制药用水的输送制药用水的输送
1）制药纯化水设备应容易清除干净，消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时，将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
2）净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁，应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管，非有毒，耐腐蚀，无腐蚀性，污染。阀门应采用无死角的卫生阀，输送纯净水应标明流量。
3）提供纯净水和水的注射管，输送泵应定期清洗，消毒
制药污水处理设备订购
制药用水的输送
制药用水的输送
1）制药纯化水设备应容易清除干净，消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时，将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
2）净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁，应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管，非有毒，耐腐蚀，无腐蚀性，污染。阀门应采用无死角的卫生阀，输送纯净水应标明流量。
3）提供纯净水和水的注射管，输送泵应定期清洗，消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
4）压力容器的设计应由单位和许可证的合格人员依照人民共和国的对钢制压力容器的有关规定(gb150-80)和安全技术监察规程压力容器。
输送泵的要求
采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；卫生夹头作连接件；润滑剂采用纯化水或水本身；可完全排除积水。
热交换器的要求
热交换器用于加热或冷却水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如：采用316L不锈钢制；按卫生要求设计；电抛光和钝化处理；可完全排除积水。
管路及分配系统的要求
管路及分配系统应考虑到能连续循环，并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。
为阻止生物膜的形成，输送水泵的出水应为“紊流式”，分配排放过程中避免低流速；管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理；连接方式可以是热熔式弧焊焊接，或者卫生夹头分段连接；为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖，阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀；分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空；采用循环管路，回水流入储罐，釆用串联连接。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121°C。
典型的纯化水制备系统【反渗透法】
典型的纯化水制备系统
【反渗透法】反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备水的法定方法之一。
【GMP车间原理：反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力（如压力差、温度差等）迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。
【工艺流程】
反渗透法制备水的工艺流程为：原水→预处理→一级高压泵→级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→第二级反渗透装置→纯水
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI)，再加上反渗透的系统，普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后，方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2）纯化水：应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）水：应符合2005药典所收载的水标准。
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