广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目，细胞实验室建设施工，净化无尘车间
GMP：车间生产现场检查时需要注意哪些？
1、、物流、墙壁、地面、交叉污染；
2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；
3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；
3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫
细胞实验室建设施工
广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目，细胞实验室建设施工，净化无尘车间
GMP：车间生产现场检查时需要注意哪些？
1、、物流、墙壁、地面、交叉污染；
2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；
3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；
3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查；
4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；
5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；
6、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释；
7、签字确认关键步骤；
8、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签；
9、环境检测；
10、避免交叉污染，定期有效的检查，SOP及相关记录；
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选择合适的无尘室吸尘器必须考虑哪些因素？
为了保持无尘室的清洁，通常企业都会选择吸尘器来处理，但是不是一般的吸尘器都可以在无尘室中使用，选择无尘室吸尘器必须考虑以下因素：
所有在无尘室中使用的真空吸尘器都必须具备HEPA（过滤器）过滤功能，可以有效过滤掉0.3微米的微尘粒子达到99.97%。此外，HEPA（过滤器）必须后置于马达，也就是说马达运转产生的灰尘也可以被HEPA过滤掉。请注意：不是所有的HEPA过滤系统都后置于马达。一般常用的TIGER-VAC CR-1（带HEPA）和NILFISK GM80（带HEPA）的HEPA（过滤器）都后置于马达，所以他们过滤效果可以适用到CLASS100的无尘室环境。但有些工业吸尘器，虽然也配置HEPA（过滤器），比如STARMIX系列的吸尘器，但他们的HEPA（过滤器）是前置于马达，所以没办法过滤掉马达运转产生的灰尘，因此这些型号的吸尘器我们一般不推荐用到无尘室。
我们的无尘室吸尘器还可以配置ULPA（超过滤器），可以有效过滤掉0.12微米的微尘粒子达到99.999%。当人与货物要进入无尘室净化车间的洁净区时需经风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入无尘室净化车间。TIGER-VAC CR-1（带ULPA）和NILFSIK GM80（带ULPA）的过滤效果可以适用到CLASS10的无尘室环境。
客户可以根据需要使用COUNTER（微尘测试仪）来测试吸尘器的过滤效果。
吸尘器必须是强排风
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什么是无尘洁净室的三尘原则？
1、禁尘。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃，而且还明文规定在多少范围内的气流多少。
2、带尘。禁止人员带尘进入无尘洁净室，任何进入无尘洁净室的人员全部能过风淋室缓冲通道吹淋后方可进入。(风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一，它可以一定限度地减少员工进出洁净室所带来的污染问题，对进入无尘洁净室车间中起到很大作用。2、在无尘洁净室中，不影响噪声极限的前提下，进步风机压头有利于延伸过滤器的使用寿命，此外风机应可以变速运转。)
3、产尘。禁止无尘洁净室车间内部产尘，四周禁止有尘埃死角盲区，全部采用内、外圆弧收边。
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为什么无尘车间的洁净度不达标？
1、检测时无尘车间的空调系统自净时间不够
无尘车间在正常运行30分钟后开始做测试工作，运行时间过短会严重影响检测出来的洁净度，需要延长空调净化系统的自净时间。
2、无尘车间清洁不
在洁净度检测前，需要对东莞无尘车间清洁，对车间清洗和消毒，所有工作人员穿戴好洁净服装才可进入车间，保证车间内的洁净度。
3、净化空调系统没有清扫干净
净化空调系统没有打扫干净也会影响空气洁净等级。一般空调系统不是一次安装完毕，多次安装必然有些污染物留在管道中，如果没有清理干净，会直接影响到空气的洁净度，所以在安装中可以边施工边清洁。
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