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医疗的器械设计之外观设计

医疗的器械设计的外观设计理念，主要体现在以下的几个方面

现有的医疗的器械在造型上给人恐惧和厌恶的的直观感受，而良好的医疗的器械设计下的外观可以消除这一点，在造型设计中要体现人文关怀，给人一种安全、放松的心理状态，必然能够获得缓解不良反应的结果。从而从心理上达到更好的治康复效果。通过流畅的曲线与亲切感的造型来消除患者对医疗产品的恐惧及厌恶情绪，甚至可以在一定程度上通过好的造型设计来增加患者对产品的信赖度。在这个基础下，一般在治重大疾病的器械，都采用流线型的柔和线条设计与制作医疗的器械外观，而一些应用在小型的医疗的器械上，往往是使用直立形体给人以挺拔感;直线给人以硬朗感。

在整个医疗的器械产品开发过程中，开发人员都必须设身处地的了解用户的使用感，这会对人为因素产生重要影响，因为设计人员和工程师都是从自己的视角看待产品开发。接下来，以人为中心的设计中，深圳繁简工业设计有限公司还会采用VR 技术将应用于医疗的器械的设计开发。

医疗的设备开发管理

　 1、设备设计开发输入

　　设备设计开发输入应具体、明确、充分，用户关于产品的要求，法规标准分析、风险管控。例如包括：预期用途、功能要求、使用方式、产品寿命等方面的要求。技术/性能要求，例如：物理特性、化学特性、极限/公差。安全要求，例如：相溶性、电磁兼容性、电气安全。法律法规要求上要注意不同上市和地区，其法规是不同的。设计输入时，不仅要列出法规名称，应识别产品设计包括包装、标识、标记需满足的具体要求。

　　2、设备设计开发输出

设备设计开发输出要完整，包括下述内容：①医疗的设备及其特性、使用等方面的描述，包含产品图纸、产品使用说明书、标识、标签、产品故障及其维修手册。②采购的适当信息，采购清单、采购物料的技术/质量要求、采购物料的验收要求。③生产的适当信息，产品配方、产品装配图纸、零部件清单和图纸、原材料、组件和部件规范、生产作业指导书、工作环境的要求、包装/标识的要求、产品验收标准（包括过程产品）、产品检验试验程序、标识和产品追溯性要求。④服务的适当信息，安装和服务程序及材料、顾客培训资料。⑤提交给产品上市许可管理部门的文件。

　　3、设备设计转换

　　通过样品的生产验证可生产性、生产过程的长期稳定性，验证产品符合性。评定的程序、方法、设备等是否适宜、有效。设计转换的内容：部件/材料的可获得性，生产设备、生产工艺、工作环境、操作人员、检验规范的适宜性和可靠性。

眼罩的分类

　 一、睡眠眼罩

　　遮光眼罩的主要作用是遮挡光线、排除干扰，营造一个适合睡眠的环境，比较适合白天和户外使用，比如中午休息，坐飞机、汽车时。但使用时一定要注意，必须保证在安全的环境下使用，否则由于不能及时对危险因素做出反应，而导致危险发生。眼罩能为白天睡眠者提供无光的睡眠小环境。