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细胞培养无菌实验室净化设计方案免费咨询「多图」

如何对GMP净化车间的清洁度进行检测 GMP净化车间在现代社会中被广泛使用,并且这种类型的车间被用于许多行业和领域。净化车间控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。二、动态条件下 动态条件测试方法可用于测试。该方法已处于GMP净化车间的正常运行状态,而且所有的生产(设备和工作人员都到位了之后的情况
细胞培养无菌实验室净化设计方案










如何对GMP净化车间的清洁度进行检测


GMP净化车间在现代社会中被广泛使用,并且这种类型的车间被用于许多行业和领域。净化车间控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。二、动态条件下

动态条件测试方法可用于测试。该方法已处于GMP净化车间的正常运行状态,而且所有的生产(设备和工作人员都到位了之后的情况之下来对其进行检测,这样所起到的检测效果是更好,因此也需要引起重视。








医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范

1、室内温、湿度

室内温度和湿度主要用于创造一个有利于医务人员工作并满足手术过程严格要求的舒适环境。适宜的温度对保持的体温是必须的;湿度低会产生静电(是一种处于静止状态的电荷)和切口软组织失水,湿度高使人不适、影响精细操作,因为院方长时间的大型手术很少,南京常年空气湿度较高,本工程对温度严格控制、对湿度的上限严格控制、湿度的下限要求降到次要位置。





GMP洁净厂房施工方案(上)




1、阶段:要求一般的污染控制

这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。

管理规定:

(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;

(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;

(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;










2、压力试验

(1)压力试验分为强度试验和严密性试验,强度试验的试验压力应为设计压力的1.5倍。气密性试验的试验压力为设计压力。

(2)压力试验应使用清洁的水作为介质,当对不锈钢管线进行试验时,水中的氯离子含量不得超过25ppm。向管线内时,应打开管道系统中高点的阀门排气,待水灌满后,关闭排气阀和进水阀,用电动试压泵加压。应缓慢升压,待达到试验压力后,稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。

(3)然后将压力降至设计压力进密性试验,稳压30min,对管线进行检查。压力不降、无渗漏为合格。










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