分配系统的安装确认管道、阀门材质分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质,一般管道为316L材质,阀门采用316L隔膜阀;
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的,要求内壁成形光滑,应检查焊接质量、记录焊接接头的数量,并做光拍片。如为夹套管,内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机,核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压,试压压力为工作压力的1
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分配系统的安装确认管道、阀门材质
分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质,一般管道为316L材质,阀门采用316L隔膜阀;
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的,要求内壁成形光滑,应检查焊接质量、记录焊接接头的数量,并做光拍片。如为夹套管,内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机,核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压,试压压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒
管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤:循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗:准备储罐、水泵、流量计,与需钝化的管道连成一个循环通路,在储罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15分钟后打开排水阀,循环排放。
碱液循环清洗:准备NaOH化学纯试剂,加入热水(温度不70V)按1:100配置碱液,用水泵加以循环,30分钟后打开排水阀。

良好的系统设计是纯化水设备持续稳定运行的保证
系统设计时应充分考虑可能出现的风险点并尽可能降低风险出现的概率,在系统部件材质的选择、控制颗粒物污染、控制微生物污染、消毒与灭菌、焊接和红绣等方面采取有效措施。
比如,在选材方面,无论是储罐还是管道,与纯化水有接触的材料一般采用316L或者与之性能相近或者更优良的材质。
原水经预处理符合反渗透系统的进水要求后,方可进入后续的处理,可以保护RO膜的良好性能,减少系统在反渗透方面的投资。

纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2)纯化水:应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2005药典所收载的水标准。

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