肝功能异常
同其它一样,他汀类可引起肝功能生化指标异常。临床试验结果显示接受的患者有0.7%出现转氨酶持续升高(2次或2次以上超过正常值上限3倍)。用 药剂量为10、20、40和80mg的患者转氨酶异常的发生率分别为0.2%、0.2%、0.6%和2.3%。 临床试验中服用的患者观察到以下结果。1例患者出现,其它患者肝功能检查 (LFT)指标的升高与及其它临床体征或症状无
嘉林阿乐阿托伐他功效
肝功能异常
同其它一样,他汀类可引起肝功能生化指标异常。临床试验结果显示接受的患者有0.7%出现转氨酶持续升高(2次或2次以上超过正常值上限3倍)。用 药剂量为10、20、40和80mg的患者转氨酶异常的发生率分别为0.2%、0.2%、0.6%和2.3%。 临床试验中服用的患者观察到以下结果。1例患者出现,其它患者肝功能检查 (LFT)指标的升高与及其它临床体征或症状无关
这些剂量相当于人每日服用80mg剂量时曲线下面积的6倍(100mg/kg/日)和22倍(225mg/kg/日)。他汀类在给予女性时可能危害胎儿。育龄妇女只有在怀孕可能性和己被告知对孕妇的潜在危险时方可服用本品。服用本品的妇女一旦受孕,应立即停药并告知对胎儿的潜在危险,在怀孕期间继续用药缺少已知的临床获益。
相互作用在应用他汀类期间,与下列合用可增加发病的危险性,如:纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢或CYP3A4强(如克拉、HIV蛋白酶及伊曲康唑)(见【注意事项】,“骨骼肌”和【药理毒理】)。CYP3A4强:通过细胞色素P4503A4代谢。与CYP3A4强联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。
在小鼠进行的一项2年致癌性研究中,给药剂量是100,200,或400mg/kg/日,导致高剂量的雄性小鼠腺瘤和高剂量雌性小鼠显著增加。这些发现发生在血浆曲线下面积(0-24)值约为人体暴露80mg口服剂量后平均血浆浓度的6倍。
在体外研究中,阿托伐他汀在下列有或无代谢活性的实验中无致突变或致畸:用鼠和大肠埃希进行的Ames实验,在仓鼠肺细胞中进行的HGPRT促突变测定分析,及在仓鼠肺细胞中进行的染色体畸变测定分析。阿托伐他汀在小鼠体内微核实验中是阴性的。

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