在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料
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在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。
无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷,自动化程度高等特点,同时可大大降低所需洁净厂房的体积,基础投资低。
API精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机
传统的过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”),凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为过滤干燥生产的设备。
多功能过滤洗涤机是集真空过滤、洗涤、干燥多功能于一体的干燥机。它可以同时替代过滤及干燥设备(如:抽滤机、压滤机、双锥干燥机和真空干燥箱等)在同一台设备内完成过滤,洗涤,干燥,固体卸料全过程。能广泛应用于、化工、农药、食品等行业,是过滤、干燥的zui佳设备,可实现全封闭,全过程的连续操作生产。
全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备 工艺流程
反应釜中的混悬液靠自身的重力或经泵注入到过滤器中,然后在滤液接收装置中抽真空,滤液接收装置连接在滤液出口上。
(1) 滤液通过滤床被抽滤至接收装置,滤饼逐渐在滤床上形成。当大多数滤液抽出后,滤床上沉积的滤饼可能还含有5%~20%的溶剂,具体情况与混悬液中固体的性质有关。
(2) 过滤完成后,如果需要可喷淋洗涤液,启动搅拌器反向搅拌,使滤饼重新混悬。通过操作搅拌器,还可以轻轻地挤压滤饼,挤出残余液体。
(3) 为了提高过滤效率和尽可能多地脱除滤饼中的残留液体或溶剂,过滤器可以加上夹套直接加热或冷却。在过滤器的顶部和底部同时抽真空,残留溶剂挥发,通过接收装置上的冷凝器浓缩并回收。对有些物料 ,执行上述流程即可,毋需另外干燥。
(4) 经过搅拌器的旋转和垂直运动,滤饼可从卸料口自动出料。如需要过滤器可以配备加热冷却套层,也可将湿滤饼卸至干燥器进一步干燥,从而能够满足用户对干燥程度和条件的不同需求。
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