广州旗兴企业--16年一站式净化工程解决方案供应商,恒温恒湿实验室解决方案,无尘车间工程
无尘洁净室人员卫生与个人职责
洁净室一有人员进入,其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况,是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦,会增加外皮释放的粒子数量。广州旗兴企业--洁净车间装修,洁净实验室工程,净化
恒温恒湿实验室解决方案
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无尘洁净室人员卫生与个人职责
洁净室一有人员进入,其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况,是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦,会增加外皮释放的粒子数量。广州旗兴企业--洁净车间装修,洁净实验室工程,净化车间工程,恒温恒湿实验室解决方案、广州GMP药品制剂车间基本设计要求一、基本要求1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。由于人员在工作时,会有更多的活动,所以释放的粒子数量也相应增加。
洁净工作台工作台原理洁净工作台的优点是操作方便自如,比较舒适,工作,预备时间短,开机10分钟以上即可操作,基本上可随时使用。
确保不同环境下的使用;适合于洁净度在Class1-1000级无尘室;特别适用于组装超净生产线,可根据工艺的需要配置为单台或多台使用,也可以将多台串联形成100级装配流水线。
做细胞培养的时候使用的超净工作台,其HEPA滤膜只能保证0.3微米的颗粒少于千分之一,即ISO5级的标准。这样看来,对于一般的细菌、真菌完全没得问题,但是对于支原体呢?有些焊接、清洗工位,因为使用了焊锡膏、清洗剂等含有有害化学物质,生产过程中可能会挥发出有毒有害的气体,所以必须安装使用合适的排风排气系统,将产生的气体及时排出室外。支原体的直径远远小于0.3微米。无菌室里试验人员说明包括呼吸都会使空气中充满了支原体!
可以在对洁净度几乎没有影响的情况下发现并修复故障单元。而集中送风系统只要一台AHU出现故障,就会造成的洁净室停止运行,对生产的影响很大。
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口罩的生产需要无尘无菌的环境,车间要达到10万级净化车间的要求。
净化车间的特点包括:
◆的低振动、低噪音
◆优异的空气均匀分布性能
◆风速自动恒定或有级调节
◆的机械性能和可靠性
净化车间要求的结构材料包括:
◆车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
◆地面可采用环氧自流坪地坪或塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
◆送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
◆送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
十万级净化车间采用工艺:
◆空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
◆室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
◆建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。
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广州GMP药品制剂车间基本设计要求
仓储区
1、仓储区应有足够的空间,以有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2、仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件,应特别注意清洁、干燥,并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、光照)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
3、高活性的物料或产品以及印刷包装材料应贮存在安全的区域。
4、接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和装备应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
5、如采用单独的隔离区域贮存待验物料+,待验区应有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。
6、通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。
7、质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开,生物检定微生物和性同位素的实验室还应彼此分开。
8、实验室的设计应确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。
9、必要时,应设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿等或其它外界因素的干扰。
10、处理生物或性样品等特殊物品的实验室应符合的有关标准。
11、实验动物房应与其它区域严格分开,其设计、建造应符合有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的通道。
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口罩厂无尘车间装修方案
一个标准的口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这五大部分组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁;空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等;隔墙系统包括门、窗户等。
无尘车间装修是一个非常具有技术性的行业,它需要具备非常