厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案证，互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由药品监督管理部门会同有关部门制定。
二类医疗器械经营备案办理
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医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由药品监督管理部门会同有关部门制定。
市场监督管理部门应当依照有关广告管理的法律、行规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处行为。负责药品监督管理的部门应当通过药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械许可、备案、抽查检验、行为查处等日常监督管理信息。但是，不得泄露当事人的商业秘密。
申请医疗器械行政许可时提供资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收所得、生产经营使用的医疗器械，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
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医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
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