如何对GMP净化车间的清洁度进行检测
一、空态条件下
GMP净化车间的清洁度可以通过在空旷条件下进行测试来进行测试。别的无尘车间是航空航天工业的航空仓库,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。这一种方法是指在GMP净化车间已经处于正常的运行的装填当中,但
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如何对GMP净化车间的清洁度进行检测
一、空态条件下
GMP净化车间的清洁度可以通过在空旷条件下进行测试来进行测试。别的无尘车间是航空航天工业的航空仓库,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。这一种方法是指在GMP净化车间已经处于正常的运行的装填当中,但是其中的工艺设备以及有关的生产工作人员还没有到位的情况之下,对做一个系统的检测,这样能够起到一个很好的检测效果。

GMP洁净厂房施工方案(上)
6.3.4措施
根据药品GMP认证检查标准,我们将采取如下质保措施:
(一)保温(冷)层的检查:
1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落;
2、固定件、支承件是否正确、牢固;
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求;
4、检查容重是否符合设计要求;
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
(二)工程验收:
必须按有关规定进行验收,验收资料和记录应;
(三)质量管理
1、要有专职或兼职质检员,要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序;
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
6.5.7管道安装
(1)施工顺序一般按先室外后室内、先地下后地上,竖井内配管先时里层后外层、先大后小的原则施工,一般管道交叉或相碰时,设计无规定时,按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡的原则要求。
(2)预留预埋工作要及时配合,尤其是穿越建筑基础的给排水管道需认真封堵和埋设牢固。
(3)对施工现场条件允许的所有管道集中下料、预制、焊接(套丝)成分段形的整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接。
(4)管道在安装过程中,严格按照设计坡度要求起坡,坡度方向应与介质流方向一致。管道安装时的坡度按设计要求控制,垂直度控制在0.002以内。



GMP洁净厂房施工方案(上)
6.5.12洁净厂房管道的施工措施
(1)由于本工程为洁净厂房的施工,安装时除执行现行的安装工程施工及验收规范外,还需执行洁净室施工及验收规范。
(2)管道的水平安装应在技术夹层内完成,竖向安装应在管道竖井和墙内完成,尽可能减少和避免管道进入洁净区内的长度,在洁净区内是只见控制阀门,而不见管道。
(3)管道安装时需注意由于车间内没有设管道竖井及技术夹道,主干管均为明管,配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。


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