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无菌洁净室厂家企业「清阳净化系统工程」

无尘车间工程方案:   无尘车间净化工程方案清阳净化为您提供。还在为寻找高1效的净化工程服务商而烦恼么清阳净化十年致力无尘净化工程,拥有的无尘车间净化工程师与施工团队,完善的维修售后服务体系,为您打造全1面的无尘净化服务支持,至今为止,已成功为上千企业打造完善的无尘车间净化工程系统。城市化的发展、工业化的污染让空气质量每况日下。节能减排、保护环境固然必要,也是一场漫长的斗争。也许没
无菌洁净室厂家

无尘车间工程方案:

  无尘车间净化工程方案清阳净化为您提供。还在为寻找高1效的净化工程服务商而烦恼么清阳净化十年致力无尘净化工程,拥有的无尘车间净化工程师与施工团队,完善的维修售后服务体系,为您打造全1面的无尘净化服务支持,至今为止,已成功为上千企业打造完善的无尘车间净化工程系统。城市化的发展、工业化的污染让空气质量每况日下。节能减排、保护环境固然必要,也是一场漫长的斗争。也许没有净化工程,我们吃的、穿的、用的都将受到巨大影响,现在,昆山清阳净化系统工程有限公司就带大家一起走进没有无尘车间净化工程对工业生产产生的巨大影响。如何在短的时间内,创造的室内空气环境才是保障我们生存和健康的当务之急。其中,空气净化器便扮演着这样一把“保护1伞”,它大限度地过滤和净化包括PM2.5、可吸入颗粒物、毒气异味等危害物质,迅速提升无尘车间室内环境的空气质量,保证我们的身心健康。





  生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系:根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC

GMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的体系,认为应包括以下几个方面:

  1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

  2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。

  3.无尘车间应明确规定管理职责。

  4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

  5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

  6.按规定程序,正确地加工和核查产品。

  7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。

  8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药量不变。

  9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估体系的有效性和适用性。









万级无尘车间施工方案:

1) 无尘车间的彩钢板天花部分:洁净区域用双面彩钢板, 颜色用灰白,厚50mm夹芯;其它区域也可以做轻钢龙骨石膏板或铝扣板天花,600*600mm.

2) 无尘车间的彩钢板隔断部分:用双面彩钢板围护及间隔、包柱,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做铝材玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚5mm, 宽度2000,高1000mm;双开门高度(2100mm)宽度,(1600mm),铝材窗料用净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求、整体光亮、易清洁、不易染尘。净化工程质量出问题,大部分是管道安装出现问题,重新打密封胶,只能暂时解决问题。

3) 无尘车间的单开门:800X2100mm,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。

4) 无尘车间的地面:原水泥地面需经平整处理后做2mm厚环氧树脂EPOXY面层,耐压; 其他区域可做厚0.5mm环氧树脂滚涂层;颜色为绿色。无尘清洁明亮,易清洗,卫生,不积尘菌,或铺设PVC防静电地板。

5) 无尘车间柱子:柱子用彩钢板隔断材料用外圆柱铝材全包边。

6)无尘车间 照明、配电:用不锈钢边吸顶式无尘净化灯盘40WX2,工作区>300Lux,过道区>100Lux;无尘间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。

7) 人员进入无尘车间前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋门等区域。

8)由送排风组成的空气循环系统保证了室内空气的清新和洁净。由水冷或风冷机组加增压风柜(含初中效过滤),经镀锌风管,末端加高1效过滤送风口,保证空气的洁净度。








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