分配系统的安装确认管道、阀门材质分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，阀门采用316L隔膜阀；
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做光拍片。如为夹套管，内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1
GMP纯化水设备报价
分配系统的安装确认管道、阀门材质
分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，阀门采用316L隔膜阀；
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做光拍片。如为夹套管，内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒
管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤：循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗：准备储罐、水泵、流量计，与需钝化的管道连成一个循环通路，在储罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15分钟后打开排水阀，循环排放。
碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不70V)按1:100配置碱液，用水泵加以循环，30分钟后打开排水阀。
微生物滋生的工程规范要求
为了降低微生物滋生的风险，与纯化水接触的设备和管道表面需要抛光减低表面粗糙度，并进行酸洗纯化处理。表面越光滑，微生物滞留的可能性越低，但注意基于成本在合理范围内。
在水系统的管道设计和安装时，避免死角、盲管是控制微生物含量的关键。尽管指南文件里没有的标准，但良好的工程规范要求尽可能地减少和避免死角和盲管。
由于循环流动的水不容易导致微生物滋生。在系统工程设计时常以流速的参数即雷诺数＞4000达到湍流状态为目的，但实际上往往要求流速≥0.915m/s。一般流速不高于3m/s，因为流速过快会导致管道振动、自动阀门开关压力冲击过大等问题从而影响系统的稳定运行。
纯化水在制药行业用途广泛
纯化水在制药行业用途广泛，可作为制药原料，也可以作为制药制剂的溶剂，还可以用来清洗与药品接触的设备。在制备纯化水时，可能出现这样或那样的难题，要做好预防措施，如有出现问题，应及时采取有效措施进行纠正，避免对企业造成损失。
是欧洲药量检测的指导文献，所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循的质量标准。把制药用水分为纯化水、高纯化水、水、灭菌水。其中纯化水还分为原料纯化水和产品纯化水两种。
将原料纯化水定义为：符合标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。对于各个指标的含量也有明确的规定。要求电导率≤4.3μS/cm（20℃），≤5.1μS/cm（25℃）；纯化水总有机碳含量≤0.5mg/L，易氧化物的含量符合要求，易氧化物和总有机碳两项选择其中一项即可；正常条件下，微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL（在30~35℃环境下，使用琼脂培养基S培养5天，采用膜过滤法处理）；含量≤0.2ppm；重金属含量≤0.1ppm；用水的铝盐含量≤10μg/L；用水的细菌内含量≤0.25IU/mL。
纯化水设备工作原理生物用纯水制备
纯化水设备工作原理
生物用纯水制备工艺流程：
传统工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
新工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 新工艺： 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
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