世界的能力和克服困难的勇气。每次磨难之后都会促进人类对自然界认知进一步加深，终找到解决问题的方法。比如说人类在长时间遭受细菌感l染引发的肺结l核、炭l疽等各种疾病的磨难后，后发现了抗l生素，基本消灭了这类病菌引发的各种疾病极大延长人类寿命。 相信随着科学家对病毒深入的研究并了解病毒的引起疾病的作用机理，终会找到治l疗方法。l像研究其它生物物体一样，要对病毒进行详细研究，首
疏水层析介质
世界的能力和克服困难的勇气。每次磨难之后都会促进人类对自然界认知进一步加深，终找到解决问题的方法。比如说人类在长时间遭受细菌感
l染引发的肺结
l核、炭
l疽等各种疾病的磨难后，后发现了抗
l生素，基本消灭了这类病菌引发的各种疾病极大延长人类寿命。 相信随着科学家对病毒深入的研究并了解病毒的引起疾病的作用机理，终会找到治
l疗方法。
l像研究其它生物物体一样，要对病毒进行详细研究，首要的任务必须把病毒分离出来。由于病毒尺寸比蛋白抗
l体分子更大，结构更复杂，其分离纯化也面临更大挑战。本文简单地介绍一下病毒及类病毒的分离纯化技术发展状况。
整体柱制备方法是把单体和致孔剂混合液填充到柱子中，经过升温产生聚合反应，在反应过程利用相分离原理形成贯穿孔结构整体柱，由于整个柱子是一个整体，可以保持较高的孔隙率和较高的机械强度。由于整体柱的孔隙率大, 可以减小流动相阻力和路径扩散, 提高可及比表面积及病毒吸附载量，从而提高病毒的分离效率。整体柱层析已被证明是病毒及病毒类大分子比较理想的分离方法。但目前整体柱制备方法有很大的局限性，因为在整体柱合成过程中，其孔径大小是通过反应过程中相分离来决定的，而相分离容易受到温度，反应速度等影响，因此孔径大小不容易控制，导致柱间批次的稳定性和重复性差，而且不容易制备能满足生产需求的大尺寸整体柱。这些因素是整体柱不能广泛用于病毒的分离纯化的主要原因。
分离纯化抗
l体的目的。野
l生型Protein A蛋白是金黄色葡
l萄球菌细胞壁锚钉蛋白。三维空间上，抗
l体FC端CH2-CH3区域与Protein A蛋白B结构域上两条反相平行的α螺旋结构相互结合。因此Protein A与抗
l体分子特别是与IgG1、IgG2、IgG4有特异性结合，使得抗
l体分子与发酵液中不具FC端结构的杂质如宿主蛋白与核酸等有效分离，进而达到纯化目的。Protein A 亲和层析介质是通过把ProteinA 配基偶联到微球介质上制备而成的。因为Protein A配基与目标抗
l体的作用的专一性，因此亲和层析的分离纯化工艺和方法与抗
l体样品杂质含量和种类多少影响不大，使用Protein A 介质一步纯化目标抗
l体就可以达到95%以上纯度，回收率达到90%以上。亲和纯化效率也基本不受杂质多少影响，而其它分离模式如离子交换，疏水，分子筛等的分离工艺方法及效率大多取决于与目的蛋白同时存在的杂质种类和含量。因此，只要样品杂质不同，即使是纯化同样的目标生物分子，采用的分离工艺和方法就不同。以重组胰岛素分离纯化为例，不同厂家虽然生产的是同一目标胰岛素，但采用分离纯化方法完全不一样，主要原因就是每家生产的胰岛素杂质组成和含量不一样，因此需要不同的纯化工艺。而比胰岛素分子量更大，结构更复杂的抗
l体基本可以采用标准化的三步曲，主要原因就是Protein A 亲和介质的出现大大简化抗
l体的分离纯化工艺，但Protein A 价格昂贵让抗
l体生产厂家爱恨交加。
打破国外技术垄断！园区一公司研制出高科技分离纯化产品
在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司，公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉记者，他们开发出来的产品，可以精准的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量，这项技术在医
l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。
记者了解到，生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段，纳米微球是提取发酵液中的蛋白和抗体的唯
l一材料。长期以来，我国生物医
l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口，这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。
江必旺自豪地告诉记者，他们现在打破了国外的技术垄断，纳微科技的二氧化硅色谱填料因的优势，备受国内生物医
l药企业青睐。仅在园区一地，公司就有信达生物、博瑞医
l药、开拓药业等多家成为他们的合作伙伴。
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