GMP车间制药用水分类及水质标准 1、GMP车间制药用水(工艺用水)：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水分类： 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2）纯化水（PurifiedWat
GMP纯化水设备价格
GMP车间制药用水分类及水质标准
1、GMP车间制药用水(工艺用水)：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水分类：
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
纯化水设备中常用原水预处理方法
为使原水的水质达到一个预期的指标，以满足纯化过程对源水的要求，必须对原水进行预处理，原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。
①源水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时，可以采用接触凝聚或过滤，即加入凝聚剂后，经过水泵或管道直接注入过滤器，目前多是采用多介质过滤器。
②当原水中碳酸盐硬度较高时，可以在去除浊度的同时，加入石灰进行预软化。当然目前采用得的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。
③当原水中的有机物含量较高时，可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理，若仍然不能满足后续工序的进水要求时，可增加活性炭过滤等去除有机物的措施.
④当原水中游离氯超过后续进水标准时，可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法处理。
⑤如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时，应在原水放进设备以前，再增设一个(组)精密过滤装置，作为反渗透等设备的保护措施。
⑥如果后续工序对胶体状态的硅要求较高，可在加入石灰的同时加入氧化镁，以达到去除硅的目的。
⑦当原水中铁、锰含量较高时，应增加曝气、过滤装置，去除铁和锰。
纯化水设备的氧化现象会导致纯化水设备膜元件性能不可恢复的大幅降低，主要表现是脱盐率降低和产水量增加。为了保证纯化水设备系统的脱盐率，通常只能更换膜元件。如何预防纯化水设备纯化水设备系统出现氧化现象？
1、确保纯化水设备进水中不含余氯：
a在纯化水设备进水管路中安装在线ORP(氧化还原电位)仪表或余氯检测仪表，通过投加还原剂如亚，实时检测确保进水中不含余氯。
b对于水源为达标排放废水、系统以超滤作为预处理的，一般会采取加氯的方式控制超滤的微生物污染。这种运行状况下应采用在线仪表和定期离线测定相结合的方式，检测水中的余氯和ORP。
C.水处理过程中使用了除余氯以外的氧化性杀菌剂，如二氧化氯、高、臭氧、等。残余氧化剂进入到纯化水设备系统造成膜的氧化破坏。
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