广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，电子产品高温老化房
GMP简介
（1） GMP的产生和发展
GMP中文译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。
（2）我国GMP推进过程
（3）GMP主要内容
GMP是指从负责药量控制的人员和生产操作人员的素质到药品生产厂房、设施、设备、生产管理、工艺卫生、
电子产品高温老化房
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，电子产品高温老化房
GMP简介
（1） GMP的产生和发展
GMP中文译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。
（2）我国GMP推进过程
（3）GMP主要内容
GMP是指从负责药量控制的人员和生产操作人员的素质到药品生产厂房、设施、设备、生产管理、工艺卫生、物料管理、质量控制、成品储存和销售的一套保证药量的科学管理体系。其基本点是保证药量，防止差错、混淆、污染和交叉污染。
GMP车间洁净室与一般净化车间的区别
GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度（单位尘埃粒子数），它还有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染，以达到一个无菌洁净的环境。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则，GMP车间净化厂房确保药品生产安全的质量保障。
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GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
更衣室 Changing Room、
手消室 Hands Disinfection Room、
气闸室 Airlock Room、
洁具室 Cleaning Tools Room、
清洗室 Cleaning Room、
模具室 Dies Room、
内包装室 Immediate Package Room、
外包清室Outer Package Removing Room、
存料间Storage Room of Raw Materials、
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。
2、地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。
3、墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。
4、GMP净化车间为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。
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什么是GMP？
GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范，同时也是GMP车间设计要坚守的标准。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的基本的条件。（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。因此对于生物制药行业来说，建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范，今天就为大家详细解说关于GMP车间/GMP实验室的建设设计标准。
一、GMP标准的内涵
简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。（2）气流组织形式：洁净室设计中气流组织形式是由洁净度级别决定的，可以采用上送下侧回、水平单向流、垂直单向流等气流组织形式。
二、GMP净化车间的参数
1.换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理，如有需要了解，可点击此处获取净化车间的等级划分和原理）
2.压差：主车间对相邻房间≥5Pa
3.平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s
4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
5.湿度45-65%，其中GMP车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以防产生静电。
6.噪声≤65dB(A);
7.新风补充量应是总送风量的10%-30%
8.照度为300LX。
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