制药用水的输送制药用水的输送
1)制药纯化水设备应容易清除干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
2)净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁,应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管,非有毒,耐腐蚀,无腐蚀性,污染。阀门应采用无死角的卫生阀,输送纯净水应标明流量。
3)提供纯净水和水的注射管,输送泵应定期清洗,消毒
制药污水处理设备生产厂家
制药用水的输送
制药用水的输送
1)制药纯化水设备应容易清除干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
2)净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁,应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管,非有毒,耐腐蚀,无腐蚀性,污染。阀门应采用无死角的卫生阀,输送纯净水应标明流量。
3)提供纯净水和水的注射管,输送泵应定期清洗,消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
4)压力容器的设计应由单位和许可证的合格人员依照人民共和国的对钢制压力容器的有关规定(gb150-80)和安全技术监察规程压力容器。
输送泵的要求
采用316L不锈钢(浸泡部分),电抛光钝化处理;卫生夹头作连接件;润滑剂采用纯化水或水本身;可完全排除积水。
热交换器的要求
热交换器用于加热或冷却水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如:采用316L不锈钢制;按卫生要求设计;电抛光和钝化处理;可完全排除积水。

新版GMP对制药用水的具体要求及应对方案
纯化水、水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
纯化水、水的预处理设备所用的输送管道一般采用PVC、PPR或其他合适的材质。但纯化水及水的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,采用不锈钢,尤其是316L。不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。在日常使用中存在、日本、美国三个标准的不锈钢型号,现列举如下:
管道的设计和安装
应当避免死角、盲管;纯化水、水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,水可采用70°C以上保温循环。
新的GMP对整个制药用水系统的设计提出了更高的要求,在同时对运行过程中的监测记录也提出了相应的要求。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内的水平,在制备、存储、分配系统的设计上从传统的送水管路转变为循环系统,增加了更多的在线监测记录设备并相应采用了更多的消毒灭菌设备。

为什么企业选择双软器
为了去除钙镁离子以降低水的硬度,在纯化水系统设计时,预处理系统往往需要设置软化器,而且通常采用双级串联的软化器。
相比一个软化器,双软化器的成本明显要高一些,但为什么多数企业仍选择双软器呢?这与软化器的工作原理有关。双软器由盛装树脂的容器、树脂、阀或调节器以及控制系统组成,通过PLC控制系统对软化器进行控制。主要利用软化树脂进行离子交换,水中的钙离子、镁离子被RNa型树脂中的钠离子的交换出来后存留在树脂中,使得RNa型转型变成R2Ca或R2Mg。当树脂吸收一定量的钙离子、镁离子后就必须进行再生,即用水实现还原,将树脂中的钙离子、镁离子又转换出来,重新生成RNa型离子,以恢复树脂的交换能力,并将废液污水排出。

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