广州旗兴企业，提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案，恒温恒湿车间设计施工，净化车间改造
十万级洁净车间的设计标准：
依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范，100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点：
标准1：尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.
恒温恒湿车间设计施工
广州旗兴企业，提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案，恒温恒湿车间设计施工，净化车间改造
十万级洁净车间的设计标准：
依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范，100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点：
标准1：尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念11、实验动物房应与其它区域严格分开，其设计、建造应符合有关规定，并设有独立的空气处理设施以及动物的通道。 一根头发丝的直径约为70～100微米，细菌的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。
标准2：微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等，10万级洁净车间微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。在做沉降菌检测时，须有特殊的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的细菌数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。1为规范的设计，满足使用功能需要，符合安全卫生、经济合理、节能环保等基本要求，制定本规范。
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广州GMP药品制剂车间基本设计要求
一、基本要求
1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、选址基本要求，环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。
3、生产环境不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行适当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。
7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入，避免造成污染。
8、采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
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实验室设计基本要素
一、防盗与报警
1、储存间要设置防盗门窗、防像头及报警装置等设施；
2、气瓶间要设置泄漏报警装置，气体管道需设置低压报警装置；
3、对必要的实验室需要在其明显部位或门上设置警告装置或标志；
4、对实验室对防盗与报警进行监控。
二、防火与疏散
1、实验建筑的防火设计参考；
2、有贵重仪器设备的实验室，隔墙不1h的非燃烧体（砖、金属等）；
3、由一个以上标准单元的实验室，安全出口不能少于2个；
4、易发生、化学品的实验室，门建议向疏散方向开启；
5、大型电子机房、重要资料、记录储存区域尽量不使用传统水喷淋。
三、实验辅助设施
1、食品饮料等要放在实验室区域外，以防止交又污染；
2、实验室内需提供洗手设施（参见GBZ1）；
3、实验室可根据任务和化学品的使用量设置喷淋设施（紧急喷淋器）；
4、实验室要配置更衣室储存衣物及私人物品；
5、使用强酸、强碱的实验室地面应具有耐酸碱腐蚀；用水量较多的实验室地面设地漏，只有一个两个水槽又比较分散就直接用软管连接即可。
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食品洁净车间设计装修卫生管理表
1 目的
建立洁净车间环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。
2 范围
本制度适用于洁净车间环境的卫生管理。
3 职责
洁净车间人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。
4 内容
4．1 除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净车间环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消.毒.。
4．2 洁净车间的传递窗及所有闭锁装置，应完好，两侧门不能同时打开。
4．3 工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。
洁净工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，（21世纪）在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。
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