广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，洁净室无尘车间
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
粉碎室 Pulverizing Room
备料室 Materials Preparing Room、
硬胶室 Hard Capsules Filli
洁净室无尘车间
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，洁净室无尘车间
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
粉碎室 Pulverizing Room
备料室 Materials Preparing Room、
硬胶室 Hard Capsules Filling Room、
软胶室 Soft Capsules Room、
制粒干燥室Granulating and Drying Room、
总混间 Blending Room
压片室Tablets Room Compression Room、
包衣室 Coating Room、
配浆间 Coating Mixture Preparing Room、
铝塑包装间Packing Room、
外包装室 Outer Packing Room、
蒸馏水室 Water Purifying Room、
质检室 Quality Control Room、
浓配室 Concentrated Solution Room、
稀配室 Diluted Solution Room
灌封室Filling and Sealing Room、
存瓶室 Ampul Storage Room、
洗瓶室 Ampul Cleaning Room、
灭菌间 Sterilizing Room、
灯检室 Light Inspection Room
粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room
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GMP规范对净化厂房洁净室的空气环境要求
新实施的GMP规定，对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃，相对湿度在45%—65%；多重循环风空调箱通过送风管，再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器，将空气送入洁净室，在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上，这些过滤器通常是覆盖。对于一些无特殊要求的厂房，应该控制湿度在18℃—26℃，相对湿度在45%到65%。一般来讲，洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值，生产人员需要新鲜空气量应大于40m3;/h，且洁净空调一般局部排风量较大，为了保证各房间所需的正压风量，需要补充大量的新鲜空气量。GMP车间净化厂房中，空调系统运行时间较长，有些生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候对洁净室的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整，保证生产的顺利进行。
GMP净化车间的空调系统
气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa气流组织：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，洁净室无尘车间洁净室价格决定因素单向的、紊流的、垂直或水平气流在许多案例中，单向气流只在小空间和洁净室的敏感区域内使用，并且使用微环境。三级过滤系统新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人
GMP车间净化工程,GMP无尘车间净化工程
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之净化车间洁净室（Clean Room），亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
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净化工程结构材料：
1.GMP无尘洁净室，其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造，美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
4.GMP车间地面一般采用环氧自流坪地坪，如果要防静电，可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板，贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，工作服应制定清洗周期。
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