GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
3、安装过滤器进行吹气
吹气时需要安装有效的过滤器,但是在安装有效的过滤器之前,您需要检查是否泄漏并满足安装要求。吹气只能在检查合格后才能进行。对于有效的过滤器,吹气时间通常是相同的。持续24小时。
以上就是康德莱净化给大家讲述的GMP净
无菌洁净车间净化公司
GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
3、安装过滤器进行吹气
吹气时需要安装有效的过滤器,但是在安装有效的过滤器之前,您需要检查是否泄漏并满足安装要求。吹气只能在检查合格后才能进行。对于有效的过滤器,吹气时间通常是相同的。持续24小时。
以上就是康德莱净化给大家讲述的GMP净化车间相关内容,除上述操作外,GMP净化车间还需要在调试之前调试各种仪器。例如,您需要校准风速,风量和温度,并且需要准备相关工具。


GMP洁净厂房施工方案(上)
五、确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1) 为保证洁净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2) 洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。



GMP洁净厂房施工方案(上)
6.5.4管道加工
(1)碳素钢管应采用机械方法切割,当采用氧火焰切割时,必须保证尺寸正确和表面平整。
(2)不锈钢管应采用机械或等离子方法切割,不要采用普通的砂轮切割机,以避免砂轮切割机的含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落的碳颗粒渗进管材中,应采用合金钢切割机或车床。
(3)PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型剪刀进行切割。
(4)管子的切口表面应平整,无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%,且不得超过3mm。



6.5.5管道的脱脂处理
(1)纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理,去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。
(2)脱脂处理采用浸泡法,将管子放入盛有脱脂液的槽内,浸泡10~15分钟,浸泡过程中翻动管子3次至4次,然后取出,用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。
(3)不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。
(4)脱脂处理后,用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面,无油荧光为合格。



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