合理布置
(1)洁净室内设备布置尽量紧凑,以减少洁净室的面积。
(2)洁净室内不安排窗户或窗户与洁净室的间隔以封闭外走廊。
(3)洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸。
(4)同级别洁净室尽可能安排在一起。
(5)不同级别的洁净室由低级向安排,彼此相连的房间应设间隔门,按洁净等级设计相应压差,一般lOPa左右,门
环保净化工程造价
合理布置
(1)洁净室内设备布置尽量紧凑,以减少洁净室的面积。
(2)洁净室内不安排窗户或窗户与洁净室的间隔以封闭外走廊。
(3)洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸。
(4)同级别洁净室尽可能安排在一起。
(5)不同级别的洁净室由低级向安排,彼此相连的房间应设间隔门,按洁净等级设计相应压差,一般lOPa左右,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。
(6)洁净室应保持正压,洁净室的空间按洁净等级的高低依次相连,并有相应的压差以防止低级洁净室的空气逆流到洁净室。空气洁净级别不同的相邻房间的净压差应大于SPa,洁净室(区)与室外大气的净压差应大于lOPa,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。
(7)无菌区紫外光灯,一般安装在无菌工作区的上侧或人口处。

净化工程建设中需考虑从以下问题:
1.包装车间洁净室工程所需要的净化材料;
2.厂房洁净室及包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
3.包装车间洁净室工程空调净化部分
温度和相对湿度
无菌在无特殊规定时,通常要求温度在法规标准检测StandardandTesting18~28C,湿度在45%~65%,企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求,可能是室内有产热大的仪器设备。

对于洁净室的污染,重在污染前的防止举措,本文提及的污染控制措施是保持洁净室洁净程度的一些基本措施。验证后的空调净化系统以及物料通道能够满足GMP的要求,对于污染的控制的还是取决于人。
一方面是因为人本身就是重要的污染源的产生体,另外一方面人本身也是监测和规则的执行者,所以在制定洁净室操作规程的同时,也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中,某药厂按照上述三个方面进行洁净室的污染管理,并制定洁净室操作SOP,对温度、湿度和洁净度定时检测,数据显示可以持续的保持洁净环境。

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