广州辰睿智能装备有限公司,阻干态微生物穿透测试仪,是目前国内生产阻湿态微生物穿透测试仪较好的厂家。口罩微生物穿透测试仪
1)能检测固体、液体、表面、糊状、浆状样品;
2)样品检测时不需要任何前处理程序,直接丢入检测瓶中;
3)孵化温度与孵化时间的自动控制
4)检测样品仅需1 ml/1 g;同一温度下可同时检测8个样品;
5)灵敏度高达1个目标微生物
口罩微生物穿透测试仪
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1)能检测固体、液体、表面、糊状、浆状样品;
2)样品检测时不需要任何前处理程序,直接丢入检测瓶中;
3)孵化温度与孵化时间的自动控制
4)检测样品仅需1 ml/1 g;同一温度下可同时检测8个样品;
5)灵敏度高达1个目标微生物,特异度可达99.999%;
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6)独立、持续地检测和记录瓶内微生物数量(CFU)
7)简单三步操作,不需要的操作者;
设备轻便,可随时随地检测,定量,直接与电脑接通,出定量检测报告。
纤维阻干微生物渗透试验机
许多例子表明,当干物质或无机微粒,如携带细菌的皮屑或洁净服等,细菌就能穿透屏蔽材料,而细菌则会渗透到其贮存期内。该仪器可用于人体皮屑大小范围内干态微粒上的细菌渗透特性的测定
空气动力球形振动器是用挤压成型铝质外壳制成。适用于制药工业等特殊环境中的外壳可采用不锈钢制造。在轨道上高速旋转的会产生离心力。适用于多尘或潮湿环境。进风口和出风口采用标准的管子螺纹,保证了平稳的排气功能。有两个垂直和两个水平安装孔,便于安装在任何难
气源振动器尺寸小,通过调节空气流量可以对其振频进行控制,其主要用途有:
辅助自倾斜槽将物料输送。避免罐子或类似的产品堵塞或堵塞输送装置。
对容器或模具内的材料进行压制。分选机、筛机或过滤器将不同粒度的物料分开。
在安装振动器前应仔细选择好安装位置,以确保佳的工作效果安装面必须干净、平整。由于振动体的扭振作用,不平整安装面将使振动器无法工作。振动棒的安装应尽可能使其旋转方向对材料的流动有支撑作用。进气口方向可轻松确定正确的安装位置。
大于8.8的内六角或外六角螺钉推荐使用。采用齿轮锁垫圈或弹簧锁定垫圈。确定振动器已经固定好。振动棒工作几分钟后,建议重新固定螺钉。当料斗或料道空置时,如果它没有安装振动器,则振动器将停止工作,因为这可能导致结构的损坏。
阻干态微生物穿透测试仪——广州辰睿智能装备有限公司集研发、生产、销售、服务等为一体。
出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于医院。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。
就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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