气锁室按其压力和气流方向可分为:梯度式气锁室、正压气锁室、负压气锁室三种类型。其中梯度式气锁是常用的形式,用于不同洁净区之间的隔离,但不能阻止别区含产品空气的扩散。而正压气锁室和负压气锁室则既可用于分隔不同区域之间的气流,可有效阻止含产品空气从别区向低级别区的扩散,这种形式常用于药品的气锁中。
气锁室从一种空气等级到下一个空气等级(穿过气锁室)、以及从已分级空
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气锁室按其压力和气流方向可分为:梯度式气锁室、正压气锁室、负压气锁室三种类型。其中梯度式气锁是常用的形式,用于不同洁净区之间的隔离,但不能阻止别区含产品空气的扩散。而正压气锁室和负压气锁室则既可用于分隔不同区域之间的气流,可有效阻止含产品空气从别区向低级别区的扩散,这种形式常用于药品的气锁中。
气锁室从一种空气等级到下一个空气等级(穿过气锁室)、以及从已分级空间到未分级空间的正常压差,应为10Pa。气锁室内部的压力应位于两个相邻空间之间的某个数值,具体该数取决于所打开的是哪扇门,洁净室与其气锁室之间的压差无需达到10Pa。应穿过气锁室而不是每扇门测量气锁室的压差。因此,当某个气锁室只有一扇门被打开时,各空气等级之间即持续存在一个可测量的压降(即≥10Pa)。

地坪工程
1、基层状况的确认,应符合下列要求;
(1)、基底应坚实、牢固(混凝土C25以上),不得出现起壳、蜂窝、麻面、空鼓、粉化、裂缝等现象。
(2)、混凝土基础干燥28天以上,一楼地面应做防水处理;施工时,含水率应8%,否则可能造成环氧地坪起水泡脱落。
(3)、表面基本平坦,无凹凸不平、蜂窝麻面、水泥疙瘩等现象,建议施工混凝土时用激光整平及抹光机收光,保证平整度两米靠尺内小于5mm。
(4)、混凝土地面无油、蜡、其它油漆、乳胶漆等污染。
(5)对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时,应将基层表面打磨干净,并用腻子或水泥等修补找平。
(6)当基层为瓷砖、水磨石时,相邻板块高差不应大于1.0mm。板块不得有松动、裂缝等现象。

高架地板
1、高架地板及其支撑结构,应符合设计和承重要求。安装前应检查出厂合格证和复核荷载检验报告,每种规格均应具有相应的检验报告。
2、铺设高架地板的建筑地面,应符合下列要求:
(1)地面标高应符合设计要求;
(2)地面表层应平整、光洁、不起尘,含水率不大于8%,并按设计要求涂刷涂料;
3、高架地板的面层和支承件,应平整、坚实,并具有、防霉变、防潮、难燃或不燃、耐污染、耐老化、导静电、耐酸碱等性能。
4、对有防静电要求的高架地板,安装前应核查产品出厂证明、合格证和防静电性能测试报告。
5、对有通风要求的高架地板,面层上的开孔率和开孔分布、孔径或边长等均应符合设计要求。
6、高架地板支撑立杆与建筑地面的连接或粘结应牢固可靠。支撑立杆下部的连接金属构件应符合设计要求,固定螺栓的外露丝扣不得少于3扣。
7、高架地板面层铺设允许偏差,应符合下表的规定。

建立健康档案的必要性药厂在招收员工之时,已经对员工的健康状况有了大概的了解。药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净室工作的人员会直接接触药品,至少每年要进行一次体检,不合格者应该立刻调离岗位。药厂建立个人健康档案,以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。
养成良好的个人卫生习惯从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡,保持手部和身体其他部位的清洁,改掉不良的卫生习惯。进入洁净室前必须更衣(洁净室必须用防静电材料的防护服),并通过净化设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖,防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害,而且会防止人对药品产生污染。

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