传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题
常见的结晶干燥类生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。
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传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题
常见的结晶干燥类生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。
过滤、洗涤、干燥三合一过滤机对多种物料均有良好的适应性，尤其适用于难以过滤的浆料和、有毒、易挥发易污染等物料的处理,集过滤、洗涤、干燥等操怍于一体,因此是、农药、化工、染料、冶金、食品等行业固液分离的理想设备。
在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为：
(1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。
总之，传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。
无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础投资低。
无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版，在许多方面都需要更加严格的要求。
(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的
搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件，它与物料(晶体)接触的时间长，设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶，当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项。
(2) 排料阀应具备符合GMP要求的
自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能，由于排料阀接触的是成品，质量要求严格，干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格，澄明度合格，因此对排料阀突出特殊的要求。
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