企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存药品相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法规的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，食品药品监督管理
gsp药品冷链保温箱
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存药品相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法规的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷藏药品的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求，经过培训、考核，且能胜任。企业还可以专门成立冷链药量管理小组。
企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格药品处理等相关记录，保存5年以上，这既是GSP的要求，也是万一冷链发生问题，企业保护自己的有力证据。
材质说明：
1、采用滚塑工艺一次成型，无缝连接，强度高韧性好，坚固，抗冲撞。
2、采用超宽超厚密封条，气密性好。
3、聚氨酯硬质发泡，保温效果优良，厚度zui厚可达60mm.
4、内嵌式提手，不锈钢通体合页，内凹式不锈钢锁扣，有效地避免了剧烈碰撞后零部件的损害。
5、箱体底部装有连体式清洁放水阀，易清洗，密封好。
6、可选装GPRS温度记录仪，签封插空，挂锁等配件。
运送冷藏药品操作规程：
运送冷藏药品时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，药品不能直接与冰排接触，防止冻结；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止药品破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。
根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药量。
一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：
（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：
（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照zui长的配送时间连续采集数据。
（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
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