空气过滤器的选用布置和安装方式净化工程:空气过滤器的选用布置和安装方式,应符合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端,空气过滤的安装方式应简便可靠,宜检漏和更换;中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。净化工程建设中需考虑从以下问题
天津净化厂房工程
空气过滤器的选用布置和安装方式
净化工程:空气过滤器的选用布置和安装方式,应符合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端,空气过滤的安装方式应简便可靠,宜检漏和更换;中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。

净化工程建设中需考虑从以下问题
净化工程建设中需考虑从以下问题:1. 包装车间洁净室工程所需要的净化材料;2. 厂房洁净室及包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;3. 包装车间洁净室工程空调净化部分温度和相对湿度无菌在无特殊规定时,通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28 C,湿度在 45%~65%,企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求,可能是室内有产热大的仪器设备。

空气净化技术是实施GMP管理的一个必要条件
由于生物制品的起始材料和终产品都可能对人畜造成很大危害,所以生物制品与生物安全有着特殊关系 [1]。在生产过程中,既要保护终产品,又要防止生产过 程中病毒渗漏而对外环境的人畜造成危害。
b) GMP 规范对洁净室的要求
GMP 规范是为了大限度地降低药品生产过程中污 染、交叉污染、混淆、差错等风险,从而持续稳定地确保 药品的质量 。空气净化技术是实施 GMP 管理的一个必要 条件。空气净化技术的主体洁净室是空气的洁净度达到一定要求的可供人活动的空间,功能是控制颗粒污染。无菌 药品生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D 共 4 个级别, 各级别空气悬浮粒子的标准规定。

负压洁净室调试问题a
负压洁净室调试问题
a) 洁净室换气次数
虽然 2010 版 GMP 规范未对换气次数做规定,但一般 C 级洁净室换气次数应大于 20 次,如洁净室发热设备需更 高的换气次数。因此,调试前应仔细核对图纸,认真计算每间的换气次数,以便调试出来的房间能满足要求。
b) 压差梯度保持
正压保护房间空气流入过大、排风管道过长、排风机功率和风机全压等送排风不平衡,都会影响负压达到设计 值。所以,在调试过程中应就出现的问题进行不断的改进 调试。在运行过程中,由于空调机组过滤器阻塞,送风量和排风量变化后使压差不能保持时,如增大风机频率都不能符合要求,应及时更换过滤器。

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