厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案凭证，互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
【行规】医疗器械监督管理条例制定机关人民共和国依据名称医疗器械监督管理条例发布号令（文号）人民共和国令第680号 （2014年次修订，2017年第二次修订）法条（具体规定）内容第十一条 申请
办理医疗器械备案
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案凭证，互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
【行规】医疗器械监督管理条例制定机关人民共和国依据名称医疗器械监督管理条例发布号令（文号）人民共和国令第680号 （2014年次修订，2017年第二次修订）法条（具体规定）内容第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
产品性能自测报告：产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；
（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （4）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；从事大型医疗器械的企业应当根据特点，建立大型医疗器械的信息追溯制度、督促供货方和承租方履疗器械质量管理法定和约定责任的管理制度、对不合格医疗器械的处置方案的质量管理制度。
电泳的影响因素很多，主要有被分离物质的带电荷量多少、电场强度、缓冲液的pH值和离子强度及支持介质的化学惰性 [1] 。根据电泳中是否使用支持介质分为自由电泳和区带电泳。自由电泳不使用支持介质，电泳在溶液中进行。
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