水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料,水质的优劣直接影响产量,使用符合药量的清洗用水、无菌水,是制药企业通过GMP认证,适应国际药量发展需求的重要内容。制药用水分类制药用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水。(1)饮用水:质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验
制药污水设备厂家
水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料,水质的优劣直接影响产量,使用符合药量的清洗用水、无菌水,是制药企业通过GMP认证,适应国际药量发展需求的重要内容。
制药用水分类
制药用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水。
(1)饮用水:质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2015年6月18日,食品药品监督管理总局发布《人民共和国药典》,新版《药典》将于2015年12月1日起正式实施。
(2)纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于的配制。
(3)水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水,水可作为配制用的溶剂。
(4)灭菌水:为水依照生产工艺制备所得的水,灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
制药用水的储存于分配系统
制备单元主要包括软化水机、纯化水机、高纯水机等,起主要功能为连续稳定的将原水净化成符合企业和药典要求的制药用水。储存于分配系统主要包括储存单元分配单元和用点管网单元,主要功能为一定的缓冲能力,将制药用水输送到所需的工艺岗位,满足相应的流量、压力和温度等需求,并保证水质持续稳定的符合药典要求。
制药用水极易滋生微生物,微生物指标是水质监测的重要指标之一,在制药用水的设计、安装、维护、验证过程中需要各种措施抑制微生物的滋生和繁殖。并且制药用水作为一种重要的原料参与制剂的生产,是关键系统,各个和GMP均对制药用水的设计、安装运行、验证等活动提出了明确要求

随着水污染越发严重,制药纯化水已经成为现制药厂的新宠了。很多企业为了解决制药用水问题,纷纷选购制药纯化水设备,制药纯化水设备有时会出现无法产水的故障,这种时候要分两种情况进行分析,一种是高压泵能够正常工作,另一种是高压泵不能正常工作,其排除方法是有所不同的。那么制药纯化水设备高压泵容易出现什么故障
制药纯化水设备高压泵运作正常时产水故障排除:
1、仔细查看设备的高压泵是否出现了失压故障,水处理配件耗材是否出现问题。
2、如果废水和纯水都不排出或是只有很少的废水排出,有可能是前置滤芯出现了堵塞。
3、只有废水排出却没有纯水排出,那么是逆止阀被堵塞了。
4、电磁阀失灵而无法有效启动导致的。
纯化水设备是现在我们生活中常见的水处理设备,被广泛应用于制药生产及用水当中,纯化水设备是我们安全用水的保障。小编在网上搜索大家在使用纯化水设备过程中产生的问题,其中有一个问题是纯化水设备在使用过程中往往会产生一些噪音,这对我们的生活造成影响,那么为什么纯化水设备在使用过程中会有噪音?下面小编为大家介绍一下:
纯化水设备的核心是反渗透膜,整个设备的水处理技术都是围绕着反渗透进行,在原水经过高压泵进行加压之后,原水透过反渗透膜成为净水,而原水中存有的矿物质以及一些杂物会随着高压通过浓水排放阀门排放出来。在原水经过加压之后的压力大概在0.8兆帕,并且水的流动是以一种高速旋转的方式进行流动,这就会产生非常大的声响,尤其是在进行浓水排放的节流阀部分,浓水排放截流阀在纯水设备生产中起到非常重要的作用,能调节产水量和浓水排放量的比例,起到设备整体运行中的压力调整、噪音的大小等。在浓水收到调节阀的截留之后,由于调节阀的本身作用,空间会突然增大,高速旋转的水就会产生非常刺耳的噪音。
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