净化车间与机房离隔的区别机房方位空调机房接近需求送风量大的净化车间，力求风管的线路。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有：结构别离方法。有以下几种：(1)沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过，起切割效果。(2)夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间，不是共用一面墙隔墙，而是各自有各自的隔墙，而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。(3)辅
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净化车间与机房离隔的区别
机房方位空调机房接近需求送风量大的净化车间，力求风管的线路。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有：结构别离方法。有以下几种：(1)沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过，起切割效果。(2)夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间，不是共用一面墙隔墙，而是各自有各自的隔墙，而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。(3)辅佐室离隔式。在净化车间与机房之间设辅佐室，起缓冲效果。
空气净化技术是实施GMP管理的一个必要条件
由于生物制品的起始材料和终产品都可能对人畜造成很大危害，所以生物制品与生物安全有着特殊关系 [1]。在生产过程中，既要保护终产品，又要防止生产过 程中病毒渗漏而对外环境的人畜造成危害。
b) GMP 规范对洁净室的要求
GMP 规范是为了大限度地降低药品生产过程中污 染、交叉污染、混淆、差错等风险，从而持续稳定地确保 药品的质量 。空气净化技术是实施 GMP 管理的一个必要 条件。空气净化技术的主体洁净室是空气的洁净度达到一定要求的可供人活动的空间，功能是控制颗粒污染。无菌 药品生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D 共 4 个级别， 各级别空气悬浮粒子的标准规定。
电气开关洁净室中的灯具、开关、插座也是容易渗漏的地方
电气开关
洁净室中的灯具、开关、插座也是容易渗漏的地方。所以，灯具好采用吸顶式灯具进行安装。开关、插座接 线盒需采用的密闭性能好的接线盒。安装面板前，接 线盒和管线口须行密封处理，进线位置也要打胶密封， 确保无误后才可以安装面板。
e) 管道和消防设施
洁净室水、气、汽等各种洁净管道也是比较容易渗漏的地方。穿墙管道口位置处装饰环和管道间、装饰环和壁 板间要做好密封处理。消防系统中设备的安装也比较重要， 消防烟雾报警器、消防手动报警按钮和消防报警指示灯在 安装底座时须先做好密封处理。安装面板时，有条件就再次做密封处理。消防箱尽量采用密封性好的不锈钢箱体， 消防水管道安装好后要行孔洞间隙密封处理，再把消 防箱门边进行密封。
负压洁净室调试问题a
负压洁净室调试问题
a) 洁净室换气次数
虽然 2010 版 GMP 规范未对换气次数做规定，但一般 C 级洁净室换气次数应大于 20 次，如洁净室发热设备需更 高的换气次数。因此，调试前应仔细核对图纸，认真计算每间的换气次数，以便调试出来的房间能满足要求。
b) 压差梯度保持
正压保护房间空气流入过大、排风管道过长、排风机功率和风机全压等送排风不平衡，都会影响负压达到设计 值。所以，在调试过程中应就出现的问题进行不断的改进 调试。在运行过程中，由于空调机组过滤器阻塞，送风量和排风量变化后使压差不能保持时，如增大风机频率都不能符合要求，应及时更换过滤器。
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