实验室用水的软化水:软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化为终处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单
GMP纯化水设备厂家
实验室用水的软化水:
软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化为终处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。
反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。
超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。
去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。
蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单元的水。
实验室用水:指经过特殊加工的饮用水,使其符合实验室用水要求。
制药用水的储存于分配系统
制备单元主要包括软化水机、纯化水机、高纯水机等,起主要功能为连续稳定的将原水净化成符合企业和药典要求的制药用水。储存于分配系统主要包括储存单元分配单元和用点管网单元,主要功能为一定的缓冲能力,将制药用水输送到所需的工艺岗位,满足相应的流量、压力和温度等需求,并保证水质持续稳定的符合药典要求。
制药用水极易滋生微生物,微生物指标是水质监测的重要指标之一,在制药用水的设计、安装、维护、验证过程中需要各种措施抑制微生物的滋生和繁殖。并且制药用水作为一种重要的原料参与制剂的生产,是关键系统,各个和GMP均对制药用水的设计、安装运行、验证等活动提出了明确要求

规定产品纯化水被灌装或储存在特定的容器中
规定产品纯化水为纯化水被灌装或储存在特定的容器中,并保证符合微生物指标要求。产品纯化水标准除了需要满足原料纯化水的所有指标要求外,另外还需要符合以下要求。产品纯化水为无色澄清的液体;无任何外源性添加物;符合酸碱度要求;符合易氧化物含量要求;符合氯化物含量要求;符合硫酸盐含量要求;氨含量≤0.2μg/L;符合合钙、镁含量要求;不挥发物含量≤1mg/100ml;正常条件下,微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL(使用琼脂培养基B,采用膜过滤法处理)。

紫外线
灯在点燃时,能够出波长为1400nm-4900nm的紫外线(1nm=10-10m),这种光线能穿透细菌的细胞壁,微生物,达到消菌目的。紫外线波长在2600nm左右。紫外线消毒主要应用于处理量小的饮用水方面。它的特点是:杀生能力强,接触时间短;设备简单,操作管理方便,处理后的水无色、无味、无的危害;不会增加杀毒时出现的氯离子。
吸附净水技术
主要指活性炭等具有吸附能力的物质吸附技术。这里只就活性炭的一些特点,做简要介绍:活性炭广泛应用于生活饮用水及食品工业、化工、电力等工业用水的净化、脱氢、除油和去臭等。通常,能够去除63%-86%胶体物质;50%左右的铁;以及47%-60%的有机物质。
(作者: 来源:)