GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
3、安装过滤器进行吹气
吹气时需要安装有效的过滤器,但是在安装有效的过滤器之前,您需要检查是否泄漏并满足安装要求。吹气只能在检查合格后才能进行。对于有效的过滤器,吹气时间通常是相同的。持续24小时。
以上就是康德莱净化给大家讲述的GMP净
饮用水车间净化设计
GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
3、安装过滤器进行吹气
吹气时需要安装有效的过滤器,但是在安装有效的过滤器之前,您需要检查是否泄漏并满足安装要求。吹气只能在检查合格后才能进行。对于有效的过滤器,吹气时间通常是相同的。持续24小时。
以上就是康德莱净化给大家讲述的GMP净化车间相关内容,除上述操作外,GMP净化车间还需要在调试之前调试各种仪器。例如,您需要校准风速,风量和温度,并且需要准备相关工具。


GMP洁净厂房施工方案(上)
管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;
(2)只有必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将控制在限度;
(3)、物流入口应分开:一般只设一个入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开;
(4)进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区;
(5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;
(6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;
(7)在洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次;
(8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便;
(9)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给予严厉处分。


GMP洁净厂房施工方案(上)
6.2空调工程施工方法6.2.1施工方法及技术措施
6.2.1.1净化风管的制作清洗
a.为配合彩钢板围护工程施工,主风管制作分段先后加工。
b.风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业。
c.对成型的风管的咬口缝、铆钉缝,翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封,在密封前要清洗,密封后要经检验员检查。
d.制粒间若为防爆车间,排风管制作咬口缝要用焊锡密封,防止气体泄漏。
e.风管的清洗是一项非常重要的工序,清洗质量的优劣直接影响洁净效果,影响过滤器的使用寿命。风管的清洗、漏光检验按《洁净空调风管清洗与漏光光检验工艺标准》执行。
清洗对象:镀锌薄钢板表面的浮尘和油脂。
清洗步骤:咬口前除去钢板表面的浮尘——咬口组合成形后用清洗剂进行处理----然后用中性剂清洗----清水擦----白布擦净----白绸布检验----硅胶密封----透明塑料薄膜封口处理。
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
(1)管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
(2)管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按照现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。
(3)为了满足制药工艺用水的特殊要求,对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光,外表面为镜面抛光,内表面达到卫生级标准,表面粗糙度为0.8um以下。
(4)不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认,材料到场后应进行抽验,按照要求进行检验,确保材质符合设计要求。



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