温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌灯置于箱内后
药品综合稳定性试验箱
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
药品稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的:
本方案用于确认药品稳定性试验箱的安装、运行和性能确认,确保试验箱的安装正确,且试验箱在合格的安装条件下能正常运转,能提供稳定的温湿度条件。
适用范围:
本方案适用于CSH-500SD药品稳定性试验箱的确认。
概述
试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度,采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃,湿度偏差应小于设定湿度值的±5%RH。
药品试验箱具有PID自动演算功能,温、湿度控制更为、稳定具有基于以太网的远程监控功能,50组程式满足制药企业的试验所需箱温度保护,压缩机过电流保护,压缩机过压力保护,缺水保护,加热器过热保护,故障发生时声光报警。热水通过自然对流在箱体内循环流动,热量通过辐射传递到箱体内部从而保持了温度的恒定。药品试验箱同时配备可见光及近紫外灯管,独立控制光源种类,并能适时打印和记录可见光照度和近紫外辐射度;可见光和近紫外直接设定,自动变频控制。
药品光照稳定性试验箱是细胞组织生长培育、种子发芽、载培育苗、昆虫小动物的饲养、微生物抗生物的培养保存木材、建材的性能试验理想的设备,适用于生物工程、医学研究、农业科学、水产、畜牧等领域从事生产和科研作恒温、恒湿、光照实验培养的装置。主要是考察药品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;适合生物制药、实验室。6、具备符合GMP要求的报警系统,具备符合GMP要求的数据采集系统。
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