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生物安全柜3Q认证咨询中心承诺守信「在线咨询」

IQ/OQ服务 IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。 在进行IQ服务时,我们将: 验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等) 检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项 为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单 一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行
生物安全柜3Q认证咨询中心






IQ/OQ服务

IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

在进行IQ服务时,我们将:

验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要IQ/OQ服务?

您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。




运行确认(OQ)

一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。

除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规计划的一部分进行重新认证。

OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产量的设备特征,例如:

· 显示单元和信号LED

· 温度控制和波动

· 过热和低温保护系统和报警

· 压力/真空控制系统

· CO2控制系统

· 湿度测量和控制系统

· 风扇和风扇速度控制器

· 伺服电机和风门襟翼控制器

· 读卡器和访问控制器

· 温度分布符合DIN 12880:2007-05





什么是3Q



由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。












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