GMP洁净厂房施工方案(上)
e、风管制作好后,再次进行擦拭干净;用白绸布检查风管内表面,必须无油污和浮尘;而后用塑料薄膜将开口密封。
f、风管制作好后,不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆码场地要平整,堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定,不能堆码过高造成受压变形;同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞,造成凹凸及变形。
桶装水灌装车间净化工程装修
GMP洁净厂房施工方案(上)
e、风管制作好后,再次进行擦拭干净;用白绸布检查风管内表面,必须无油污和浮尘;而后用塑料薄膜将开口密封。
f、风管制作好后,不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆码场地要平整,堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定,不能堆码过高造成受压变形;同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞,造成凹凸及变形。
g、法兰螺栓间距不应大于120 mm ;法兰铆钉间距不应大于l00mm。
h、洁净系统使用的部件,装配好后要及时进行洁净处理,而后用塑料薄膜分个进行包装。加工好的成品部件,不能堆码过高,避免将下面的部件压变形。
j、组装风管时光打开需要连接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封口不要急于打开。


GMP洁净厂房施工方案(上)
g、配电箱〈盘〉位置正确,部件,箱体开孔合适,切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面,零线经汇流排(零线端子)连接,无铰接现象,PE线 安装明显牢固。
h、净化区安装的开关、灯具接线完毕,用吸吸尘器净盒内现象,面板紧贴墙面。并打密封胶处理。6.5管道工程施工方法6.5.1总说明
(1)洁净厂房的安装工程,管道的安装有比较大的工程量,并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案,在施工中严格按照规范施工作业。
(2)管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容,其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
(1)管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
(2)管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按照现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。
(3)为了满足制药工艺用水的特殊要求,对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光,外表面为镜面抛光,内表面达到卫生级标准,表面粗糙度为0.8um以下。
(4)不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认,材料到场后应进行抽验,按照要求进行检验,确保材质符合设计要求。



内装修
1) 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.
2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求.
3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁.
4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定.无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌.或地面材料及处理方法由甲方选定.
5) 柱子:柱子用全包边.
6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作.组装间与包装间的作成通道式.

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