介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响
除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外，孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果，层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素，可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上，而内孔表面积主要由孔径大小，孔隙率来决
连续流层析
介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响
除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外，孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果，层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素，可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上，而内孔表面积主要由孔径大小，孔隙率来决定。孔径越小比表面积越大，但如果孔径太小，目标生物分子进不去，这样的小孔及其表面积对分离是没有作用的。孔径太大，比表面积也会降低，因此对于不同分子量大小的生物分子，有个的孔径大小，其可及表面积，分离。比如用于抗
l生素这类分子量小的生物分子，孔径一般选择小于30纳米以下，而对于抗
l体蛋白分离纯化的介质一般选择孔径在100纳米左右，而对于病毒这种大尺寸的生物体，需要400纳米以上超大孔的介质。超大孔径介质制备技术难度极大，这也是为什么目前没有好的层析介质可以有效分离病毒的原因之一。
Tantti系列的阴离子整体柱已在流
l感病毒纯化中取得不错的验证效果，该系列产品批次稳定性好，且大到能做到9cm直径规模，可满足中试级病毒纯化需求。可以预期，孔径可精
l确控制且批次重复性好的整体柱一定成为病毒分离纯化的理想材料。
层析分离效果很大程度上取决于层析介质材料，层析技术重大进步往往是随着新的材料的出现而发展的。高机械强度超大孔结构微球研究成功将推动传统层析介质在病毒及类病毒（疫
l苗）分离纯化的广泛应用；单分散无孔层析介质开发成功可以极大提高病毒的纯度；而以单分散微球为模板制备孔径可控的整体柱将变革病毒分离纯化技术。纳微将一如既往引
l领分离纯化介质的，促进病毒分离技术的应用。
分离纯化抗
l体的目的。野
l生型Protein A蛋白是金黄色葡
l萄球菌细胞壁锚钉蛋白。三维空间上，抗
l体FC端CH2-CH3区域与Protein A蛋白B结构域上两条反相平行的α螺旋结构相互结合。因此Protein A与抗
l体分子特别是与IgG1、IgG2、IgG4有特异性结合，使得抗
l体分子与发酵液中不具FC端结构的杂质如宿主蛋白与核酸等有效分离，进而达到纯化目的。Protein A 亲和层析介质是通过把ProteinA 配基偶联到微球介质上制备而成的。因为Protein A配基与目标抗
l体的作用的专一性，因此亲和层析的分离纯化工艺和方法与抗
l体样品杂质含量和种类多少影响不大，使用Protein A 介质一步纯化目标抗
l体就可以达到95%以上纯度，回收率达到90%以上。亲和纯化效率也基本不受杂质多少影响，而其它分离模式如离子交换，疏水，分子筛等的分离工艺方法及效率大多取决于与目的蛋白同时存在的杂质种类和含量。因此，只要样品杂质不同，即使是纯化同样的目标生物分子，采用的分离工艺和方法就不同。以重组胰岛素分离纯化为例，不同厂家虽然生产的是同一目标胰岛素，但采用分离纯化方法完全不一样，主要原因就是每家生产的胰岛素杂质组成和含量不一样，因此需要不同的纯化工艺。而比胰岛素分子量更大，结构更复杂的抗
l体基本可以采用标准化的三步曲，主要原因就是Protein A 亲和介质的出现大大简化抗
l体的分离纯化工艺，但Protein A 价格昂贵让抗
l体生产厂家爱恨交加。
21公顷高
l端生物医
l药产业化基地，打造生物医
l药孵化、加速与产业化的完整链条……桑田岛项目此番完全亮相，展露出园区的雄心——打造生物医
l药“很强产业集群”。这点，从当天入驻的企业就能看出。集中在药、细胞和基
l因治
l疗领域，入驻企业中，既有克睿基因这样锚定基于基因编辑技术药
l物和疗法的“老朋友”，又有亘喜生物这样专注于开发可靠实惠癌
l症细胞基因疗法、把研发中心和生产基地搬来的“新伙伴”，还有杏联药业这样背靠其上市母公司的绝
l对“实力者”。据悉，杏联药业首
l个产品是同类靶点中首
l个治
l疗类风
l湿关
l节炎潜在的单抗药
l物，在国内已进入三期临床试验。此次在桑田岛的产业化基地，投资总额超过1
