GMP洁净厂房施工方案(上)
(5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。
四、现场施工管理为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项
灌装度车间净化公司
GMP洁净厂房施工方案(上)
(5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。
四、现场施工管理为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。

GMP洁净厂房施工方案(上)
6.3.4措施
根据药品GMP认证检查标准,我们将采取如下质保措施:
(一)保温(冷)层的检查:
1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落;
2、固定件、支承件是否正确、牢固;
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求;
4、检查容重是否符合设计要求;
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
(二)工程验收:
必须按有关规定进行验收,验收资料和记录应;
(三)质量管理
1、要有专职或兼职质检员,要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序;
2、要贯彻自检、互检、专检制度。

内装修
1) 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.
2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求.
3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁.
4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定.无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌.或地面材料及处理方法由甲方选定.
5) 柱子:柱子用全包边.
6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作.组装间与包装间的作成通道式.

(4)管道先按施工图配到各工段房间使用点的技术夹层上,待设备全部进场到位,确认安装无误后,方可进行二次配管,配管前必须认真复核设备接口方位、规格、尺寸,采取先预制后安装方法进行,尽量减少洁净室内的管道、管件、阀门和支架的数量。管道穿过洁净室顶棚,楼板处应设套管,管道与套管之间必须有可靠的密封措施,并且要牢靠的固定管道措施。进入洁净室内的明管材料均宜采用不锈钢管,安装时应避免死角和盲管。
(5)管道安装应力求布局合理、排列整齐、便于检修,控制阀安装便于操作洁净区内的明装管道,其表面要进行抛光处理,并用不锈钢管支座支撑,使其美观。阀门不能用法兰阀门,应采用丝扣阀门,以便不积尘、易清洗。


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