厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证,一类医疗器械备案凭证,互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
新修订的《医疗器械监督管理条例》在医疗器械产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。
(5)具备与经营的医疗器械相适应的
医疗器械经营备案凭证办理
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证,一类医疗器械备案凭证,互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
新修订的《医疗器械监督管理条例》在医疗器械产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。
(5)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力(仅从事大型医疗器械的企业不作要求,可委托供货方或承租方或其他第三方提供服务);
支持介质有醋酸纤维素薄膜(简称醋纤膜)及琼脂糖凝胶两大类,这一时期的电泳分析仪多用于蛋白质如蛋白、脂蛋白、血红蛋白等项目分析。这一时期电泳分析仪主要是可见光/荧光双系统自动电泳扫描仪,荧光试剂与荧光扫描仪的推出,在临床上极大地方便了乳酸脱氢酶(LD)和肌酸激酶(CK)同工酶的测定。
这一时期电泳分析仪以自动化为大变化特点。常见有全自动荧光/可见光双系统电泳仪、全自动醋纤膜电泳仪、全自动琼脂糖电泳仪等几类在溶液中能吸附带电质点或本身带有可解离基团的物质颗粒,如蛋白质、氨基酸等,在一定的pH值条件下,于直流电场中必然会受到电性相反的电极吸引而发生移动。
(作者: 来源:)