GMP洁净厂房施工方案（上）
6.3.4措施
根据药品GMP认证检查标准，我们将采取如下质保措施：
（一）保温(冷)层的检查：
1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落；
2、固定件、支承件是否正确、牢固；
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；
桶装水灌装车间净化工程方案
GMP洁净厂房施工方案（上）
6.3.4措施
根据药品GMP认证检查标准，我们将采取如下质保措施：
（一）保温(冷)层的检查：
1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落；
2、固定件、支承件是否正确、牢固；
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；
4、检查容重是否符合设计要求；
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
（二）工程验收：
必须按有关规定进行验收，验收资料和记录应；
（三）质量管理
1、要有专职或兼职质检员，要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序；
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
GMP洁净厂房施工方案（上）
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
（1）管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。
（3）为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。
（4）不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。
（4）管道先按施工图配到各工段房间使用点的技术夹层上，待设备全部进场到位，确认安装无误后，方可进行二次配管，配管前必须认真复核设备接口方位、规格、尺寸，采取先预制后安装方法进行，尽量减少洁净室内的管道、管件、阀门和支架的数量。管道穿过洁净室顶棚，楼板处应设套管，管道与套管之间必须有可靠的密封措施，并且要牢靠的固定管道措施。进入洁净室内的明管材料均宜采用不锈钢管，安装时应避免死角和盲管。
（5）管道安装应力求布局合理、排列整齐、便于检修，控制阀安装便于操作洁净区内的明装管道，其表面要进行抛光处理，并用不锈钢管支座支撑，使其美观。阀门不能用法兰阀门，应采用丝扣阀门，以便不积尘、易清洗。
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