广州旗兴企业,提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案,洁净净化车间设计与施工,净化车间改造
十万级洁净车间的设计标准:
依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范,100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点:
标准1:尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。广
洁净净化车间设计与施工
广州旗兴企业,提供洁净环境空间及厂房一站式综合解决方案,洁净净化车间设计与施工,净化车间改造
十万级洁净车间的设计标准:
依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范,100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点:
标准1:尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。广州旗兴企业--无尘车间净化工程,无尘车间净化,洁净净化车间设计与施工,净化车间装修恒温恒湿系统介绍:恒温恒湿实验室配备高精密度空气调节系统及受控布局空间,具有高灵敏性、高度和高可靠性等特点。0.5微米是什么概念 一根头发丝的直径约为70~100微米,细菌的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高。
标准2:微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,10万级洁净车间微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。二、安全操作规程1、本标准针对不同等级的生物安全防护实验室所规定的安全操作规程,包括标准的安全操作规程和特殊的安全操作规程,必须在各实验室的生物安全手册中明列并加以执行。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的细菌数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
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广州GMP药品制剂车间基本设计要求
一、基本要求
1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、选址基本要求,环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。
3、生产环境不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行适当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。
7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入,避免造成污染。
8、采取适当措施,防止未经批准人员的进入。
9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
PCR实验室设计装修方案
目前PCR应用已得到长足的发展,已成为疫病诊断,疫情控制等方面的有力工具,为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象,保证结果的准确性,在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计,功能分区明确,保证实验室洁净环境,物流严格分流,设计合理的压力梯度,形成有序的气流组织方向,切实做到避免交叉污染。5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称,是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA。
避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点
由于PCR技术的高度敏感性,PCR技术要求高、影响因素多,从样品制备到结果的产生,任何一处细微的失误均会造成结果的偏差,导致样品的假阳性和假阴性结果。
PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作闵。广州旗兴企业--无尘车间净化工程,净化无尘车间,洁净净化车间设计与施工广州恒温恒湿实验室设计方案一站式恒温恒湿实验室:恒温恒湿系统、建筑装修系统、动力配电系统、新风系统及其他辅助配套设施等五大部分组成。为保证环境安全,PCR实验室设计建设需独立区域设计,避免与其余环境的交叉混杂,下面广州旗兴根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分,人物流设计和压差控制等方面具体介绍。
一、标准规范
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》ISO14698
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广州旗兴企业,提供净化项目一站式解决方案,欢迎来电咨询!洁净净化车间设计与施工,洁净车间装修
化妆品洁净车间设计装修通风技术
一、整体换气系统
厂防通风之控制方式主要为整体换气(稀释通风)及局部排气二种主要形式。2、生产区和贮存区应有足够的空间,避免不同药品或物料的混淆,避免交叉污染,避免主产或质量控制操作发生遗漏或差错。其中整体换气为基本型式之通风系统,其主要功能在于将新鲜外气提供于作业场所,稀释作业场所有害浓度,并将有害物藉空气的流动排出室外。因此就空气与有害物的关系而言,整体换气包括两种基本机制:混合与置换。前者使新鲜空气与受污染空气混合达到稀释效果,后者则是以新鲜空气取代受污染空气。在劳工安全卫生法规中,有关通风法令均对整体换气装置之设置时机、原则及基本性能要求有所规范。然而空气在室内的流动形态对整体换气效能具有相当显著的影响,而且往往是无法确切掌握的因素。室内的几何状态、隔间、设备的摆设、温度压力的分布、进排气口配置以及人力刻意造成的强制通风等都是室内气流的影响因素。
二、局部排气系统
局部排气装置是将空气污染物于其发生源或接近发生源位置将污染物补集排除减低作业人员呼吸带污染物之浓度为控制作业场所中空气污染物之方法。
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