净化技术的设备发展
在洁净室建设规模和技术水平上，我国与差距更大。前沿的净化工程，就在清阳净化工程，十六年来每一个承建的项目GMP认证均一次性通过技术检测。日本清水建设公司一家，1982年到1987年期间承建的洁净室面积达71.8万平方米，而我国目年承建的洁净室总面积还不到10万平方米，但八五期间有较大发展，1993年承建洁净室总面积已接近15万平方米。美国的洁净室建设规
洁净室施工
净化技术的设备发展
在洁净室建设规模和技术水平上，我国与差距更大。前沿的净化工程，就在清阳净化工程，十六年来每一个承建的项目GMP认证均一次性通过技术检测。日本清水建设公司一家，1982年到1987年期间承建的洁净室面积达71.8万平方米，而我国目年承建的洁净室总面积还不到10万平方米，但八五期间有较大发展，1993年承建洁净室总面积已接近15万平方米。美国的洁净室建设规模更大，1998年统计已达188.5万平方米。在洁净工程技术水平上，80年代末期，国外已大量建成0.1微米级的超净室，1987年日本三洋新泻工场建成十级洁净厂房3000平方米，NIT原木则建成了四个1000平方米控制0.1微米尘埃的千级厂房，换气次数高达300次/分。
生物制药洁净工程节能设计如何做到更好
洁净工程节能除以上所说的方面，还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。直接给第三方检测评价机构开展空气净化器产品检测工作，带来方向性和操作性上的难度，致使规范的企业想统一执行标准都难以实现。GMP规定的药厂洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。
生物制药厂房的照明对节能也有非常大的影响，制药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的低照度标准。同时，非生产房间照明应生产房间，但以不100流明为宜。
GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点：
(4)生产和加工控制
工厂的整体卫生应由一名或数名指1定的称职的人员进行监督。为使在用计量器具处于正常完好的状态，保证测量的准确可靠，计量器具操作人员应正确、合理使用计量器具和仪器，并要做好日常维护保养工作。应采取一切合理的预防措施,确保生产工序不会构成污染源。必要时,应采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法去验明卫生控制的失误或可能发生的食品污染。凡是污染已达到界定的掺杂程度的食品都应一律退回,或者,如果允许的话,经过处理加工以消除其污染。
净化工程注意事项需记牢：
7.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束，应及时整理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8.供试品在查看前，应坚持外包装完好，不得敞开，以防污染。查看前，用70%的酒精棉球消毒外外表。
9.凡带有活菌的物品，须经消毒后，才能在水下冲刷，禁止污染下水道。
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