医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
GMP净化车间的建设按安全要求合理划分为洁净区，半污染区和污染区，并为人和物体设置了通道。设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散。
对于GMP净化车间中空调系统的空气处理过程的特殊要求，初期投资通常很高。在符合标准的前提下，医院常常提出更高的要求，系统的经济性
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医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
GMP净化车间的建设按安全要求合理划分为洁净区，半污染区和污染区，并为人和物体设置了通道。设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散。
对于GMP净化车间中空调系统的空气处理过程的特殊要求，初期投资通常很高。在符合标准的前提下，医院常常提出更高的要求，系统的经济性也越来越受到关注，因此在确定室内参数时，必需考虑医院水、电、汽和土建的现状，医院的环境、资金和需要，有所侧重。
GMP洁净厂房施工方案（上）
6.5.2确保洁净度达标的保证措施
（1）工程开工前，应组织有关技术人员认真研究设计图纸，通过与建设单位代表的交流，并根据施工现场实际测量的情况，对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求，布置协调、美观。
（2）除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工：如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好。
（3）介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行钝化处理和清洗，对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、、和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化，然后用清水清洗干净。
GMP洁净厂房施工方案（上）
2、压力试验
（1）压力试验分为强度试验和严密性试验，强度试验的试验压力应为设计压力的1.5倍。气密性试验的试验压力为设计压力。
（2）压力试验应使用清洁的水作为介质，当对不锈钢管线进行试验时，水中的氯离子含量不得超过25ppm。向管线内时，应打开管道系统中高点的阀门排气，待水灌满后，关闭排气阀和进水阀，用电动试压泵加压。应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。
（3）然后将压力降至设计压力进密性试验，稳压30min，对管线进行检查。压力不降、无渗漏为合格。
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