很多企业主在次真正需要ISO认证证书的时候应该是招的时候，遇到标书上需要ISO认证证书可以进行加分，于是乎找了一些认证机构，希望给钱出证，一些比较着急的标书甚至还需要加急处理进行差距分析；这是公司标准与ISO要求的客观比较。进行差距分析时，将重点放在已经存在的地方而不是没有的地方。在制定计划时，美国需要符合FDA 21 CFR 820的规定。FDA 21 CFR 820被称为质量体
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很多企业主在次真正需要ISO认证证书的时候应该是招的时候，遇到标书上需要ISO认证证书可以进行加分，于是乎找了一些认证机构，希望给钱出证，一些比较着急的标书甚至还需要加急处理进行差距分析；这是公司标准与ISO要求的客观比较。进行差距分析时，将重点放在已经存在的地方而不是没有的地方。在制定计划时，美国需要符合FDA 21 CFR 820的规定。FDA 21 CFR 820被称为质量体系法规，概述了当前的生产良好做法。这就是规范用于人类使用的设备并促进其设计，包装和标记的方法。
ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。认证是基于过程的标准。它没有在ISO 9001中定义产品的质量。但是，对于ISO 13485而言，这是正确的。除非一个人是公司或组织，否则一个人无法获得ISO认证。ISO20000 ：即信息技术服务管理体系，面向机构的IT服务管理标准，主要是为了给企业提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。
ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有。TC176即ISO中76个技术，TC176专门负责制定质量管理和技术的标准。IEC也比较大。IEC即“国际电工”，1906年在英国伦敦成立，是世界上早的化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。1994版ISO9000标准已被采用多年，有三个标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族的标准共有四个。
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