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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范
一、普通型医学BSL-2实验室照明应符合下列规定:
1.实验室内的采光或人工照明应保证室内人员安全工作,避免不必要的强光、反光和闪光;
2.实验室内应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开
无尘车间工程施工
广州旗兴企业,提供净化项目一站式解决方案,欢迎来电咨询!无尘车间工程施工,洁净车间装修
医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范
一、普通型医学BSL-2实验室照明应符合下列规定:
1.实验室内的采光或人工照明应保证室内人员安全工作,避免不必要的强光、反光和闪光;
2.实验室内应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开实验室.
二、普通型医学BSL-2实验室自动控制应符合下列规定:
1.当空调机组设置电加热装置时应设置送风机有风检测装置,并在电加热段设置监测温度的传感器,有风信号及温度信号应与电加热连锁;
2.空调通风系统未运行时,防护区送风、排风管上的风阀应处于常闭状态;
3.实验室有对温湿度敏感的设备时,应设置监测温湿度的传感器,温湿度信号应与空调控制系统连锁.
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实验室设计基本六要素
旗兴认为:规划建造实验室或改造实验室时,必须关注考虑实验室安全。在规划设计阶段,实验室的设计和结构必须着重考虑消除或减少实验室安全风险,对通道、出口、实验室区、基础设施区域及安全应给予特别关注。
一、实验室的结构、荷载考虑
1、实验室结构选型及荷载一般建筑皆可满足;
2、实验室尽量按单元间进行设计,并考虑实验台、仪器设备尺寸、安装及维护检修的要求;
3、实验室建筑层高包含实验室净高、管道夹层高、梁高三者,其中实验室净高参见JGJ91(不设空调时,不宜2.8m;设空调节时,不应2.4m),设备管道夹层高按施工工艺综合确定。
二、门窗、走道
1、实验室门洞宽度不应小于1.2*2.1米(宽高)、走道净宽的设置,单走道1.3米(单面布房)1.6米(双面布房),必要时可增加门洞、走道净宽;
2、底层、半地下室及地下室的外窗外门应有防虫及防蚊等措施。
三、楼梯、电梯
1、楼梯、电梯防火设计见;
2、楼梯踏步宽度和高度的设置参见JGJ91;
3、多层实验建筑要有物流电梯,电梯位置和数量考虑物流。
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口罩净化车间各项指标注意事项
由于疫情的原因,口罩成了今年年初的“爆款”,现在依然处于一金难求的状态。
2月5日,发改委发布消息,表示截止2月3日,22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比日环比增长3.1%。对电子行业的无尘车间来说,看你使用的设备是否有高辐射,比如射线探伤设备,必须有相应的防护措施,避免人员伤害。其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%;其他口罩998万只,环比增长36%;一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。
那么,口罩生产对环境有哪些要求呢?又是如何进行灭菌的?口罩微生物指标是什么?等等一系列的问题,本篇文章将会为大家解答疑惑!
关于口罩
1.根据《分类目录》,口罩分为口罩和防护口罩,均为二类。
2.根据局《口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。
注:根据分类界定,一次性使用口罩为分类编号141400,属于医护人员防护用品,为二类。
也就是说,口罩均属于二类。
既然口罩属于二类,那么它所有的生产流程,必须按照规定进行。设计研发完成之后,需要生产样品(生产样品的流程应符合GMP的条件),送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,同时一并提交按《注册管理办法》进行编写的产品技术要求。
口罩是不需要进行临床实验的,但需要临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
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