符合YY0469-2004《科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不30%。2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色气溶胶的过滤效率不95%；细菌过滤率应≥95%；非油
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符合YY0469-2004《科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不30%。2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色气溶胶的过滤效率不95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。3) 呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。6) 阻燃性能：口罩材料应采用不材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。7) 残留量：经灭菌的口罩，其残留量应小于10μg/g。8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。9) 微生物指标：细菌菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色、溶血性链球菌及真菌。
无尘车间的物流方面：
从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。
进出无尘车间的人员方面：
从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。
一次性口罩的消毒灭菌后解析期：
生产出来之后，口罩通常采用灭菌的方式进行消毒，灭菌后口罩上会有残留，而是一种有毒的致癌物质，长期吸入，不但刺激呼吸道，还会有强烈的致癌可能性。长期少量接触，可见有综合征和植物神经功能紊乱。
所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的释放，从而达到安全含量标准。因此经灭菌的口罩，必须经过解析，经检测合格才能出厂上市。
灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的解析时间，能确保口罩中残留的含量10ug/g的安全标准。同时天气越冷越不容易解析。
百级无尘车间要求换气次数：
100000级≥15次；
10000级≥20次；
1000≥30次；
100≥500次。
温度要求：冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；
压差：主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；
湿度要求：GMP车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电；
噪音要求：噪声≤65dB（A）；
新风要求、：新风补充量是总送风量的10％－30％；
照度要求：照度300LX。
百级无尘车间的净化要求主要靠净化气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。
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