降低用药剂量、中断或停止用药 后,转氨酶水平恢复到或接近前水平而无后遗症。30例肝功能检查指标持续升高的患者18 例在降低用药剂量的情况下继续。前、开始后12周及剂量增加后12周应检查肝功能,此后应定期(如每半年)检 查。通常肝酶异常发生在前3个月内,患者的转氨酶升高应当监测直至恢复正常。 如果ALT或AST持续升高超过正常值上限3倍以上,建议减低本品用药剂量或停止用药。 应慎
嘉林阿乐阿托伐他
降低用药剂量、中断或停止用药 后,转氨酶水平恢复到或接近前水平而无后遗症。30例肝功能检查指标持续升高的患者18 例在降低用药剂量的情况下继续。前、开始后12周及剂量增加后12周应检查肝功能,此后应定期(如每半年)检 查。通常肝酶异常发生在前3个月内,患者的转氨酶升高应当监测直至恢复正常。 如果ALT或AST持续升高超过正常值上限3倍以上,建议减低本品用药剂量或停止用药。 应慎用于过量饮酒和/或曾有疾病史患者。活动性或原因不明的转氨酶持续 升高禁用本品(详见【禁忌】)。
神经系统毒性
在一只给予阿托伐他汀120 mg/kg/日3个月的雌性犬中出现。增加剂量给予另一只雌 性犬阿托伐他汀280 mg/kg/日11周后,在濒死状态处死,也发现和视神经空泡形成。每 公斤体重120 mg的剂量如按人类大给药量每日80 mg计算,则其全身暴露约为人血浆曲线下 面积(AUC,0-24小时)的16倍。在一项为期2年的研究中,观察到2只雄性犬(一只给药为10 mg/kg/ 日,另一只为120 mg/kg/日)各出现一次惊厥。
当多剂量与合用时,的稳态血浆浓度增加约20%,患者服用时应适当地监测。
口服避孕药:与口服避孕药合用时,分别增加炔诺酮和雌二醇(见【药理毒理】)的药时曲线下面积AUC约30%和20%。当服用本品的妇女选择口服避孕药时应考虑到AUC的增加。
华法林:当患者接受华法林长期时,对凝血酶原时间无临床显著影响。过量本品过量尚无特殊措施。一旦出现过量,患者应根据需要采取对症及支持性措施。由于阿托伐他汀与血浆蛋白广泛结合,血液透析不能明显增加阿托伐他汀的清除。
儿童:儿童人群中药代动力学数据尚不充分。
性别:阿托伐他汀的血药浓度存在性别差异(就Cmax而言女性比男性高约20%,就AUC而言,女性较男性低10%)。然而临床应用中,阿托伐他汀降LDL-C作用不存在有临床意义的明显性别差异。
功能不全患者:脏疾病对阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度及效果无任何影响。因此,功能不全的患者无需调整剂量(见【用法用量】)。
肝功能不全患者:在慢性酒精性患者中,阿托伐他汀的血药浓度显著升高;在Childs-Pugh A患者中,Cmax和AUC均增加了4倍,而在Childs-Pugh B 患者Cmax和AUC分别增加了16倍和11倍(见【禁忌】)。

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