GMP洁净厂房施工方案(上)
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受
核酸检测实验室PCR装修
GMP洁净厂房施工方案(上)
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;



GMP洁净厂房施工方案(上)
4、照明施工安装要点(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性
洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
g.管道穿行:管道穿过围护结构时,首先需要有良好的固定构造,在使用时不能晃动变位,才能保证密封措施的效果。必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。
h、长度较长的技术夹道,在适宜位置开设清扫检修门,宽×高=500×1200。
6.1.4质量要求
6.5.12洁净厂房管道的施工措施
(1)由于本工程为洁净厂房的施工,安装时除执行现行的安装工程施工及验收规范外,还需执行洁净室施工及验收规范。
(2)管道的水平安装应在技术夹层内完成,竖向安装应在管道竖井和墙内完成,尽可能减少和避免管道进入洁净区内的长度,在洁净区内是只见控制阀门,而不见管道。
(3)管道安装时需注意由于车间内没有设管道竖井及技术夹道,主干管均为明管,配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。


(作者: 来源:)