北京的污染较为严重,一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次,可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次,这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长,否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大医院就是一个明显的例子,该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台,新风机组被放在十二层的阳台通道上,当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现:尼龙网过滤器都被堵死了,可更换滤料过滤器
净化安装工程
北京的污染较为严重,一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次,可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次,这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长,否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大医院就是一个明显的例子,该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台,新风机组被放在十二层的阳台通道上,当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现:尼龙网过滤器都被堵死了,可更换滤料过滤器和亚高1效过滤器都已经“面目全非”,完全变成黑颜色了。新风机组就象一部机器一样要经常有人去保养、去维护。在热媒介质传输系统中,选择保温材料,如直埋管等,可实现热水的预制保温。这种保养和维护就是要经常冲洗和更换过滤器以及更换可更换滤料过滤器的过滤材料,否则它就不能保证正常的工作。不能将干净的新鲜空气送到室内。
新风机组的安装有多种方式,因场地而异。有些可直接安装在窗户上,有的可直接安装在机房里,有些也可以安装在通道上或室外,也可根据用户提出的要求来安装。
*7.6洁净室工程净化空调系统的电加热器应与送风机联锁,并应有无风断电、超温断电保护装置;洁净室工程电加热器的金属风管应接地。
[检查方法]检查图纸和现场勘查。
[参考]洁净室工程 要求电加热器与送风机联锁,是一种保护控制,可避免洁净室工程系统中因无风电加热器单独工作导致的火灾。为了进一步提高安全可靠性,还要求设无风断电、超温断电保护措施,例如,洁净室工程用监视风机运行的风压差开关信号及在电加热器后面设超温断电信号与风机启停联锁等方式,来保证电加热器的安全运行。总回风回到混合段,有止回阀防止未经净化处理的空气从回风管道/口进行洁净区。 洁净室工程连接电加热器的金属风管接地,可避免因漏电造成触电类的事故。做到安全第yi是保证,质量是生命
【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置,洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间,负压排风。
*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。
【检查方法】外观检查。
【结果处理】已经穿越的应更改。
【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。
*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。
【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。
*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房,宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。
【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。
无尘车间洁净室监测与维护
10.1
无尘车间洁净室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,动
态监测由使用方质检部门执行,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态年检应由
第三方执行。
【检查方法】查看文件、记录。
10.2
无尘车间洁净室动态监测项目为:
静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
无尘室净化间监测与维护
无尘室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,动
【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。
洁净室工程的动态监测项目为:
静压差
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