广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，高温老化房厂家
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡，外间面积2㎡，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
(2)内间应当设
高温老化房厂家
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无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡，外间面积2㎡，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台远的位置上;外间的门也用拉门，要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或'隔扇'上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置)，为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽扳式窗扇。广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，高温老化房厂家GMP净化车间和普通厂房的区别：GMP净化车间为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
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ＧＭＰ对制药企业车间的要求：
制药企业的车间与其它企业的车间要求不一样 ,根据每个药品的不同剂型 ,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同 ,均有不同级别的要求 ,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。空气和物体表面的静电荷“静电”是由于两个独立的表面相互接触而产生的。98版ＧＭＰ对洁净车间的具体要求有 12条 ,实际上洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。为达到要求 ,洁净室车间平面设计时一般注意如下几点 ：
(1)洁净室中人员和物料的出入口必须分设，原辅料和成品的出入口分开 ;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施。
(2 )生产区要减少生产流程的迂回往返 ,尽量减少人员流动和动作。
(3)操作区只允许存放与操作有关的物料 ,设置必要的工艺设备 ;用于制造、贮存的区域不得作非区域内人员的通道。
(4)人、物电梯应分开 ,并尽量不要设在洁净室(区 )内。
(5)空气洁净度高的房间宜设在人员少到达的地方 ,并宜靠近空调机房 ,宜在洁净室里面；空气洁净度相同的房间宜相对集中；不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施 ,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
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恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素
1、节能环保：节能环保是整个社会可持续发展的重中之重，选用新技术的恒温恒湿精密空调与传统的恒定制冷除湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法比可节能50%以上，同时与传统组装式机组相比安装时电的装机负荷要求可降低50%以上，大大地降低设备运行成本。三是洁净室本身的问题，洁净室打扫不、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。
2、操作使用便利性：由于恒温恒湿实验室使用人员很大一部分并非精通暖通、设备，因此必须保证空调机组的操作界面人性化，通俗易懂，无须专门的培训；同时机组设备要求日常维护管理简便，不需人员；机组设备体积小型化，以尽量少占有实验室使用面积。
3、可靠性：恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里商量检验把关的基础设施，试验时要保证实验室的正常使用，空调机组经常长时间运行，这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。
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