制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员（包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员）熟悉其特性和要求，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。1、纯化水、水的定义和用途1.1纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水（纯蒸汽）制备的水源；非无菌药品直接接触药
制药用水设备厂
制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员（包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员）熟悉其特性和要求，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。
1、纯化水、水的定义和用途
1.1纯化水的定义和用途
纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水（纯蒸汽）制备的水源；非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水；、无菌药品瓶子的初洗；非无菌药品的配料；非无菌药品原料精制等。
1.2水的定义和用途
水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水，无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料后一次精洗用水；、无菌冲洗剂配料；无菌精制；无菌直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水等。《人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/集》对纯化水、水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述，这里不再赘述。
纯化水设备工作原理生物用纯水制备
纯化水设备工作原理
生物用纯水制备工艺流程：
传统工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
新工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 新工艺： 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。 一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前，要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米；二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。
一级和二级高压泵系统入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用的离心水泵。RO膜系统采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统。 当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。
纯化水设备是现在我们生活中常见的水处理设备，被广泛应用于制药生产及用水当中，纯化水设备是我们安全用水的保障。小编在网上搜索大家在使用纯化水设备过程中产生的问题，其中有一个问题是纯化水设备在使用过程中往往会产生一些噪音，这对我们的生活造成影响，那么为什么纯化水设备在使用过程中会有噪音？下面小编为大家介绍一下：
纯化水设备的核心是反渗透膜，整个设备的水处理技术都是围绕着反渗透进行，在原水经过高压泵进行加压之后，原水透过反渗透膜成为净水，而原水中存有的矿物质以及一些杂物会随着高压通过浓水排放阀门排放出来。在原水经过加压之后的压力大概在0.8兆帕，并且水的流动是以一种高速旋转的方式进行流动，这就会产生非常大的声响，尤其是在进行浓水排放的节流阀部分，浓水排放截流阀在纯水设备生产中起到非常重要的作用，能调节产水量和浓水排放量的比例，起到设备整体运行中的压力调整、噪音的大小等。在浓水收到调节阀的截留之后，由于调节阀的本身作用，空间会突然增大，高速旋转的水就会产生非常刺耳的噪音。
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