在不考虑因果关系的情况下,安慰剂对照试验(n=8755)中常见(≥2%)且发生 率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%) 和泌(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755名接受的患者发生率≥2%且高于安慰剂组的不良反应(不考虑因果关系)。
分析显示,与安慰剂组相比,阿托伐他汀80mg组患者缺血性卒中发生率降低(
嘉林阿乐阿托伐他功效
在不考虑因果关系的情况下,安慰剂对照试验(n=8755)中常见(≥2%)且发生 率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%) 和泌(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755名接受的患者发生率≥2%且高于安慰剂组的不良反应(不考虑因果关系)。
分析显示,与安慰剂组相比,阿托伐他汀80mg组患者缺血性卒中发生率降低(218/2365[9.2%]vs.274/2366[11.6%]),卒中发生率升高(55/2365[2.3%]vs.33/2366[1.4%])。阿托伐他汀组和安慰剂组致死性卒中发生率相似,分别为17人和18人。阿托伐他汀组非致死性卒 中发生率显著高于安慰剂组,分别为38人和16人。研究前有卒中病史的患者可能在研究 过程中导致卒中发病风险增加(阿托伐他汀组7人[16%]vs.安慰剂组2人[4%])。
注意事项
骨骼肌
阿托伐他汀和其它他汀类偶有少数因横纹肌溶解引起肌红继发急性衰竭的病 例报告。损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素,这类患者需密切监测对骨骼 肌的影响。与其它他汀类一样,阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力,同 时伴有肌酸磷酸激酶CPK超过正常值上限10倍以上)高剂量阿托伐他汀与某些特定如环 孢或CYP3A4强(如克拉、伊曲康唑和HIV蛋白酶)联合用药可增加肌 病或横纹肌溶解症的风险。
1.克拉:与单独用药比较,80mg与克拉(500mg,每日二次)联合用药时阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。因此应用克拉的患者,用量]20mg时应谨慎使用(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。
2.与蛋白酶合用:与单独用药比较,40mg与利托那韦+沙奎那韦(400mg,每日二次)联合用药或20mg与洛匹那韦+利托那韦(400mg+100mg,每日二次)联合用药时,阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。
(作者: 来源:)