广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，汽车模拟环境实验室工程
生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。生物净化车间增加了杀菌处理环节，目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。对于一些无特殊要求的厂房，应该控制湿度在18℃—26℃，相对湿度在45%到65%。生
汽车模拟环境实验室工程
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，汽车模拟环境实验室工程
生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。生物净化车间增加了杀菌处理环节，目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。对于一些无特殊要求的厂房，应该控制湿度在18℃—26℃，相对湿度在45%到65%。生物净化车间设计除了工业净化车间设计的几大参数外，还要采取负压措施，避免生产的产品对环境的影响。生物学安全净化车间主要的工作人员是科研人员，用于产品研发和科学试验。生物净化车间设计中要考虑生物因素的影响，设计中要注意以下参数。
（1）控制生物浓度。净化车间除了要满足非生物浓度的要求，还要对生物浓度进行控制，采取措施控制细菌浮菌量和沉降量。
（2）负压与隔离措施
（3）换气次数要求
（4）其他要求。生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料，保证焊接的顺滑度，严格对生产人员的衣物进行消毒处理，进出生产车间更换衣物，进行淋浴及干燥处理，防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，汽车模拟环境实验室工程什么是GMP。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
粉碎室 Pulverizing Room
备料室 Materials Preparing Room、
硬胶室 Hard Capsules Filling Room、
软胶室 Soft Capsules Room、
制粒干燥室Granulating and Drying Room、
总混间 Blending Room
压片室Tablets Room Compression Room、
包衣室 Coating Room、
配浆间 Coating Mixture Preparing Room、
铝塑包装间Packing Room、
外包装室 Outer Packing Room、
蒸馏水室 Water Purifying Room、
质检室 Quality Control Room、
浓配室 Concentrated Solution Room、
稀配室 Diluted Solution Room
灌封室Filling and Sealing Room、
存瓶室 Ampul Storage Room、
洗瓶室 Ampul Cleaning Room、
灭菌间 Sterilizing Room、
灯检室 Light Inspection Room
粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room
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GMP规范对净化厂房洁净室的建筑要求
根据GMP规范，净化厂房洁净室设计的实质是在美观洁净的基础上，防止产品污染和质量变化。因此GMP车间净化厂房在洁净门窗、墙体、吊顶和地面与一般厂房有所不同。
在建筑布局上，GMP车间净化厂房一般在厂房外设置一环形密封走廊，使得洁净区与外界有一个缓冲隔离地带，能防止外界污染同时也相对节能。1、进入无尘室的所有工作人员应在外面更衣室除下手表、饰品等物品,穿戴好无尘服与无尘鞋。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封，内门窗宜与内墙面平整，不设置窗台。为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净等级房间之间的门窗缝隙要密封，门窗材料使用自然变形小，制造误差小，气密性好，造型简单易清洁。
GMP认证知识
GMP中文含义是“良好生产规范”。广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，汽车模拟环境实验室工程GMP对厂房与设施、设备要求厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
净化工程简述无尘车间的验证方法：
洁净室(无尘车间)的验证方法
验证的重点是消毒效果的继续坚持能力对隔离系统。
验证的项目：洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度
验证的周期
也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数建议每半年一次。
验证的方法
洁净度和微生物数：采用GB/T16292~16294-1996
其他项目：参照JGJ7190
验证不符合项的处置
应停
